Дайвобет туб.(мазь наружн.) 15г

Производитель: Leo Laboratories/Ирландия

Другие формы «Дайвобет»
1 441 руб.

Инструкция по применению

Латинское название

DAIVOBET

Форма выпуска

Мазь для наружного применения.

Состав

1 г мази для наружного применения содержит:

Активные вещества: бетаметазона дипропионат 643 мкг, эквивалентно 500 мкг бетаметазона; кальципотриола моногидрат 52 мкг, эквивалентно кальципотриолу 50 мкг.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, α-токоферол, парафин белый мягкий.

Упаковка

Туба 15 г.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон - люкокортикостероид (ГКС) для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При применении Дайвобета всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.

Метаболизм и выведение

Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выводится через кишечник и почки.

Показания

Хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Противопоказания

  • Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
  • выраженная почечная и печеночная недостаточность;
  • вирусные (включая герпес или ветряную оспу ) инфекции;
  • грибковые инфекции кожи;
  • бактериальные инфекции кожи;
  • паразитарные инфекции кожи;
  • розацеа;
  • розовые угри;
  • вульгарные угри;
  • периоральный дерматит;
  • кожные проявления туберкулеза и сифилиса;
  • атрофия кожи;
  • язвы кожи;
  • повышенная ломкость сосудов кожи;
  • ихтиоз;
  • перианальный и генитальный зуд;
  • псориатическая эритродермия;
  • каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Дайвобета при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата возможно только тогда, когда по мнению врача терапия с его использованием необходима.

Способ применения и дозы

Взрослым: наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/сутки.

Максимальная дневная доза составляет не более 15 г, максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения - 4 недели. Возможно проведение повторных курсов лечения под наблюдением врача.

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:

  • наиболее частые > 1/10.
  • частые >1/100 и < 1/10.
  • нечастые > 1/1000 и < 1/100.
  • редкие > 1/10 000 и < 1/1000.
  • очень редкие < 1/10 000. Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые - зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые - боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие - пустулезный псориаз. Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза. С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

Системные реакции: при применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия. С топическим применением бетаметазона связывают (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.

Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС вследствие системной абсорбции.

Особые указания

Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении Дайвобета в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.

Дайвобет содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, т.к. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат.

В период лечения Дайвобетом следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Использование в педиатрии

Клинический опыт применения Дайвобета у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Дайвобет не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Дайвобет не описано.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови , подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. После первого вскрытия тубы срок годности: 3 месяца.

Другие формы «Дайвобет»

Внешний вид товаров и упаковки может отличаться от изображенных на Сайте. Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании ПП РФ №2463 от 31.12.2020. Описание препарата на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

scrollup