Аллергодил фл.(спрей наз. дозир.) 0,14мг/0,14мл 10мл

Производитель: Meda Manufacturing/Германия

Все формы товара
Под заказ

Инструкция по применению

Код ATX

R01AC03 (Azelastine)

Активное вещество

(azelastine)

Лекарственная форма

Аллергодил®
Спрей назальный дозированный 140 мкг/1 доза: фл. 10 мл с дозатором-распылителем
рег. №: П N012735/02 от 19.09.11 *- Бессрочно*

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аллергодил®

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора.

**1 доза****1 фл.**
азеластина гидрохлорид140 мкг10 мг
*Вспомогательные вещества*: гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла (1) с дозатором-распылителем - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противоаллергический препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармако-терапевтическая группа

H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает длительное противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (в т.ч. гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

При местном применении системное действие незначительное.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 ч и более.

При длительном применении в высоких дозах не наблюдалось клинически значимого воздействия азеластина на интервал QT.

Фармакокинетика

Биодоступность после интраназального применения около 40%. Cmax в крови после интраназального применения достигается через 2-3 ч. При применении интраназально в рекомендованной суточной дозе 1.1 мг Css в крови составляет менее 1% от дозы (1 нг/мл). Концентрация препарата в сыворотке крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после приема внутрь. У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Связывание с белками крови - 80-90%.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. T1/2 азеластина - около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина - около 45 ч.

Показания препарата Аллергодил®

  • лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита;
  • лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.

Режим дозирования

Применяют интраназально.

При аллергическом рините и риноконъюнктивите взрослым и детям 6 лет и старше вводят по 1 дозе (140 мкг/0.14 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости взрослым и детям старше 12 лет - по 2 дозы (280**мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.

При вазомоторном рините взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 дозы (280 мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.

Правила применения препарата Аллергодил®

    * Снять защитный колпачок. * Перед первым использованием нажать на распылитель 2-3 раза. * В зависимости от назначенной дозы впрыснуть по 1 или по 2 раза в каждую ноздрю, держа при этом голову прямо. * Снова надеть защитный колпачок.

Побочное действие

Местные реакции: редко - слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханьем, очень редко носовым кровотечением.

Аллергические реакции: очень редко - сыпь, кожный зуд, крапивница.

Системные реакции: очень редко - слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

В результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите);
  • детский возраст до 12 лет (при вазомоторном рините);
  • повышенная чувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Аллергодил® не рекомендуют применять при беременности и в период лактации, поскольку не имеется опыта применения азеластина в эти периоды.

В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите); детский возраст до 12 лет (при вазомоторном рините).

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аллергодил® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При интраназальном применении азеластина не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Аллергодил®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 25°C.

Срок годности препарата Аллергодил®

Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона спрей следует использовать в течение не более 6 месяцев.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Внешний вид товаров и упаковки может отличаться от изображенных на Сайте. Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании ПП РФ №2463 от 31.12.2020. Описание препарата на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

scrollup