Инъектран амп. (р-р д/в/м введ. и внутрисуст. введ.) 100мг/мл 2мл №10

Код ATX

M01AX25 (Хондроитина сульфат)

Активное вещество

(chondroitin sulfate sodium)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Инъектран^®

Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные с гофрированным вкладышем. 1 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные с гофрированным вкладышем. 1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 2 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные с гофрированным вкладышем. 2 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные с гофрированным вкладышем. 2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.** 2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

На пачку дополнительно наносят две этикетки защитные перфорированные из полипропиленового двуосноориентированного материала с поверхностным покрытием (контроль первого вскрытия) или не наносят.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани

Фармако-терапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Фармакологическое действие

Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами; усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах и субхондральной кости; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Препарат препятствует дегенерации соединительной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует выработку суставной жидкости.

Клинический эффект проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением интенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркулярном русле.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения С_max в плазме крови достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.

После однократного внутрисуставного введения в дозе 2 мл С_mах хондроитина сульфата в плазме крови наблюдается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл.

Распределение

Хондроитина сульфат быстро распределяется после в/м введения: через 30 мин препарат в значительных концентрациях обнаруживается в крови; через 15 мин – в синовиальной жидкости.

Накапливается главным образом в хрящевой ткани (С_mах в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.

После внутрисуставного введения наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.

Выведение

Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.

Т_1/2 при внутрисуставном введении составляет 2.5 ч

Показания препарата Инъектран^®

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

• остеоартроз периферических суставов;
• межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз.

Режим дозирования

Внутримышечное и внутрисуставное введение.

Внутримышечно, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции.

Курс лечения – 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 2 мл с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 2 мл с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата Инъектран^®.

После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.

Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения!

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).

Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекции.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому из компонентов препарата;
• кровотечения, склонность к кровоточивости;
• тромбофлебиты;
• при внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
• беременность (отсутствуют данные по безопасности применения препарата во время беременности);
• период грудного вскармливания (отсутствуют данные по безопасности применения препарата в период лактации);
• детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата в педиатрической практике).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют.

Противопоказано применять Инъектран^® во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

В состав препарата входит натрия дисульфит, который может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Инъектран^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Инъектран^® не сообщалось.

Симптомы: можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление проявлений побочного действия препарата.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами.

Условия хранения препарата Инъектран^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Инъектран^®

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.