Хлоропирамин амп.(р-р д/в/в и в/м введ.) 20мг/мл 1мл №5

Латинское название

Chloropyraminum

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения.

Состав

1 мл раствора для внутримышечного и внутривенного введения содержит:
активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид 20 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Упаковка

5 ампул по 1 мл.

Фармакологическое действие

Хлоропирамин оказывает противоаллергическое и противозудное действие.

Фармакодинамика

Хлоропирамин является блокатором Н1 -рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно ингибирует гистаминовые Н1 -рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной периферической антихолинергической и спазмолитической активностью и противорвотным действием.

Фармакокинетика

Всасывание: Концентрация в крови достигает максимума в течение 2 ч и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 4 - 6 ч.
Распределение: Равномерно распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при рМ 6,8-7,4.
Выведение: Метаболизируется в печени, выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов.

Показания

Аллергические заболевания, в том числе:

• крапивница,
• ринит,
• конъюнктивит,
• поллиноз (сенная лихорадка),
• ангионевротический отек,
• сывороточная болезнь,

• лекарственная аллергия, кожные заболевания,в том числе:

• экзема,

• контактный дерматит,
• кожный зуд,
• нейродермит,
• токсикодермия.

Противопоказания

• Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату Хлоропирамин.
• Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы.
• Новорожденные дети.
• Беременность и период лактации.
• Язвенная болезнь желудка в стадии обострения.
• Закрытоугольная глаукома.
• Гиперплазия предстательной железы.
• Дыхательная недостаточность. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца, при пептической язве желудочно-кишечного тракта, при приеме лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

Способ применения и дозы

Внутримышечно или внутривенно.
Взрослым назначают 20-40 мг в сутки (содержимое 1-2 ампул).
Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0,25 мл). В дальнейшем повышение дозы лимитируется преимущественно появлением побочных эффектов.
Детям в возрасте 1-12 месяцев - 5 мг (0,25 мл).
Детям в возрасте 2-6 лет -10 мг (0,5 мл).
Детям в возрасте 7-14 лет-10-20 мг (0,5-1 мл).
Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с инъекционной формы хлоропирамина. Сначала его вводят внутривенно медленно, затем переходят на внутримышечное введение и в заключительной фазе лечения переходят на прием таблеток внутрь.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: вялость, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, эйфория, ощущение усталости, раздражительность, тремор, судороги, нарушение координации движений, нарушение зрения; у детей возможно некоторое стимулирующее действие на WYC, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражимостью, бессонницей.

Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея/запор, потеря или повышение аппетита.

Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД (чаще у пожилых пациентов), тахикардия, аритмия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления.

Прочие: фотосенсибилизация, мышечная слабость.

Аллергические реакции к препарату.

Особые указания

Во время лечения недопустимо употребление алкогольных напитков.
Прием препарата на ночь может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита.
Если во время длительного приема препарата наблюдается беспричинное повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв слизистой оболочки полости рта, появление гематом, необычные и трудноостанавливаемые кровотечения, необходимо обратиться к врачу, так как пролонгированная терапия антигистаминными препаратами может привести к нарушениям гемопоэза.
Антигистаминные средства могут искажать проявление реакции при постановке кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста применение препарата следует прекратить.
При сочетании с ототоксичными препаратами хлоропирамин может маскировать ранние проявления ототоксичности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Больным, применяющим хлоропирамин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных лекарственных средств, транквилизаторов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков, местных анестетиков.
Трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на ЦНС.
Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на ЦНС.
Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжелого угнетения ЦНС).

Передозировка

Симптомы: у детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, атетоз, атаксия, судороги, мидриаз, неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем - коллапс, кома. У взрослых - угнетение (заторможенность, депрессия) или возбуждение центральной нервной системы (психомоторное возбуждение), очень редко -галлюцинации, расстройство координации, расширение зрачков и отсутствие их реакции на свет, сухость во рту, гипертермия и гиперемия кожных покровов, судороги, в тяжелых случаях - коматозное состояние.

Лечение: симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических средств, кофеина, фенамина), реанимационные мероприятия, искусственная вентиляция легких - по показаниям. Специфического антидота нет.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года.