5-НОК таб. п/об. 50мг №50

Латинское название

5-NOK

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: нитроксолин - 50 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый Е110, краситель желтый хинолиновый Е104.

Упаковка

50 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противомикробный препарат, производное 8-оксихинолина. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.

Активен в отношении:

Грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus); Streptococcus spp., в т.ч.: Бета-гемолитических стрептококков; Streptococcus pneumoniae; Enterococcus faecalis; Corynebacterium spp; Bacillus subtilis.

Грамотрицательных бактерий: Escherichia coli; Proteus spp; Klebsiella spp; Salmonella spp; Shigella spp; Enterobacter spp; Haemophilus influenzae; Neisseria gonorrhoeae.

Других микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum; Mycoplasma hominis; Mycobacterium tuberculosis; Trichomonas vaginalis.

Некоторых видов грибов: кандиды, дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов.

Фармакокинетика

Всасывание

Нитроксолин хорошо абсорбируется из ЖКТ (90%). Сmax в плазме достигается через 1,5-2 ч после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.

Показания

Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к нитроксолину микроорганизмами:

• пиелонефрит;
• цистит;
• уретрит;
• эпидидимит;

• инфицированная аденома или карцинома предстательной железы. Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде:

• при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях;

• при диагностических и лечебных манипуляциях: катетеризация, цистоскопия. Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.

Противопоказания

• Катаракта;
• почечная недостаточность тяжелой степени ( КК менее 20 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• детский возраст до 3 лет;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к хинолинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Для взрослых и подростков: стандартная доза составляет 400 мг/сут, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза/сут). Максимальная доза - 800 мг/сут.

Дети старше 5 лет: средняя доза - 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема.

Дети 3-5 лет: средняя доза - 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.

Курс лечения - 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (2 недели в течение месяца). Таблетки следует принимать перед приемом пищи.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/ (по 1 таблетке 4 раза/сут ).

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью средней степени ( КК более 20 мл/мин) рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/ (по 1 таблетки 4 раза/сут).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: тромбоцитопения, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Особые указания

Не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

При применении у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата необходим врачебный контроль.

Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет.

Лекарственное взаимодействие

Не описано.

Передозировка

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

5 лет.