Актовегин амп.(р-р д/ин.) 40мг/мл 10мл №5

Латинское название

ACTOVEGIN

Форма выпуска

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.

Состав

1 ампула содержит: 
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 400,0 мг; 
вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 10 мл.

1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Упаковка

10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипоксант. Актовегин является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума и среднем через 3 ч (2-6 ч).

Актовегин увеличивает концентрации АТФ, ЛДФ, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и ГАМК.

Применение препарата Актовегин для ускорения заживления ран также основано на упомянутых выше данных. При этом улучшаются не только морфологические, но и биохимические параметры грануляций - повышается концентрация ДНК. гемоглобина и гидроксипролина.

Показания

•  метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
•  периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
•  заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);
•  профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Противопоказания

•  гиперчувствительность к препарату Актовегин® или аналогичным препаратам;
•  декомпенсированная сердечная недостаточность;
•  отек легких;
•  олигурия, анурия;
•  задержка жидкости в организме.
• С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

В/а, в/в (в том числе и в виде инфузии) и в/м. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии.

В зависимости от тяжести клинической картины, 10-20 мл/сутки в/в или в/а; далее 5 мл в/в или 5 мл в/м.

При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл Актовегина®. Скорость введения: около 2 мл/мин.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале лечения 10 мл в/в ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.

Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора в/в капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 - 20 мл в/в капельно - 2 недели.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.

Заживление ран: 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин® в лекарственных формах для местного применения).

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.

Особые указания

В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно).

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Нe используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы. После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время неизвестно.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.