Алмонт таб. жев. 5мг №28

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг

Состав

Активное вещество: монтелукаст(в виде монтелукаста натрия);

вспомогательные вещества: маннитол , целлюлоза микрокристаллическая , гипролоза, кроскармеллоза натрия,  краситель Pigment Blend РВ-24880 (лактозы моногидрат, краситель железа оксид красный), магния стеарат, аспартам, ароматизатор вишневый;

Фармакологическое действие

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Цистеинил-лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) - сильные провоспалительные эйкозаноиды, которые высвобождаются из разных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил- лейкотриеновыми рецепторами (CysLT), присутствующими в дыхательных путях человека и отвечающими за реакцию бронхоспазма, выделение мокроты, проницаемость сосудов и увеличение количества эозинофилов. 
Монтелукаст - активное при пероральном приеме соединение, которое обладает высоким сродством и селективностью к CysLT1 -рецепторам. Монтелукаст в дозе менее 5 мг купирует бронхоспазм, обусловленный индукцией LTD4. Бронходилатирующий эффект наблюдается в течение 2 ч после перорального применения. Бронходилатирующий эффект бета2-адреномиметиков усиливается при приеме монтелукаста. Монтелукаст подавляет как раннюю, так и позднюю стадии бронхоспазма, вызванного воздействием антигенов. Монтелукаст снижает число эозинофилов в периферической крови у взрослых и детей, а также значительно снижает число эозинофилов в дыхательных путях. У пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, получающих ингаляционные и/или пероральные ГКС, добавление к терапии монтелукаста обеспечивает лучший контроль заболевания.

Показания

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая: Предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; Лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата; Детский возраст до 15 лет (для дозировки 10 мг); Пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; Фенилкетонурия (содержит аспартам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Монтеласт при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 
Решение об отмене грудного вскармливания на период применения препарата Монтеласт принимается на основании оценки о предполагаемой пользе для матери и потенциального риска для ребенка.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетку следует разжевать. 
Прием препарата детьми осуществляется под наблюдением взрослых. 
Бронхиальная астма или бронхиальная астма и аллергический ринит
Для детей в возрасте от 2 до 6 лет - 1 жевательная таблетка 4 мг 1 раз/сут вечером. 
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет - 1 жевательная таблетка 5 мг 1 раз/сут вечером. 
Аллергический ринит
Для детей в возрасте от 2 до 6 лет - 1 жевательная таблетка 4 мг 1 раз/сут 
для детей в возрасте от 6 до 14 лет - 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг 1 раз/сут в индивидуальном режиме в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов. 
Не требуется коррекции дозы внутри данных возрастных групп. 
Терапевтический эффект препарата Монтеласт, позволяющий контролировать симптомы астмы, достигается в течение суток после приема. 
Пациенту рекомендуется продолжать прием препарата, как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в период обострения бронхиальной астмы. 
Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести специального подбора дозы не требуется. 
Нет данных о применении монтелукаста у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Не требуется коррекции дозы в зависимости от пола пациента. 
Для лечения пациентов других возрастных групп доступна иная лекарственная форма и доза препарата — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей. 
Со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения. 
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени. 
Со стороны психики: патологические сновидения (включая ночные кошмары), галлюцинации, бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, тревога, беспокойство, ажитация (включая агрессивное поведение или враждебность), тремор, депрессия, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность). 
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезии, судороги. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. 
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение. 
Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, панкреатит. 
Со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности АЛТ и АСТ, гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени). 
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, склонность к появлению гематом, крапивница, кожный зуд, сыпь, узловатая эритема, многоформная эритема. 
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги. 
Общие расстройства: астения/усталость, недомогание, отеки, пирексия, жажда. 
Прочие: в очень редких случаях во время лечения монтелукастом сообщалось о развитии синдрома Чардж-Стросса.

Особые указания

НЕ рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется всегда иметь при себе препараты экстренной помощи. При наступлении острого приступа следует применять ингаляционные бета2-адреномиметики короткого действия. Пациенты должны как можно быстрее проконсультироваться со своим врачом, если им необходимо большее количество ингаляций бета2-адреномиметиков короткого действия, чем обычно. 
Не следует резко заменять препарат терапией ингаляционными или пероральными ГКС. Отсутствуют данные, доказывающие возможность снижения дозы пероральных ГКС на фоне одновременного приема. 
В редких случаях у пациентов, которые получают антиастматические препараты, включая монтелукаст, может развиться системная эозинофилия, что иногда сопровождается клиническими признаками васкулита, так называемый синдром Чардж-Стросса, состояние, которое устраняют с помощью приема системных ГКС. Эти случаи, как правило, ассоциируются с уменьшением дозы или отменой терапии пероральными ГКС. Нельзя исключить или установить вероятность того, что антагонисты лейкотриеновых рецепторов могут ассоциироваться с развитием синдрома Чардж-Стросса. Поэтому врачей необходимо предупредить о возможности возникновения эозинофилии, васкулярной сыпи, увеличения выраженности лгочных симптомов, сердечных осложнений и/или невропатии у пациентов. Пациентам, у которых развивались вышеупомянутые симптомы, необходимо пройти повторное обследование, а схему их лечения пересмотреть. Лечение препаратом не приводит к профилактике развития бронхоспазма у пациентов, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, при применении ацетилсалициловой кислоты и других НПВС. 
Препарат Монтеласт содержит аспартам, источник фенилаланина. Данный препарат может причинить вред здоровью пациентам с фенилкетонуриеи. 
Препарат содержит лактозу моногидрат и его не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. 
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Как правило, монтелукаст не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работу с другими механизмами, но очень редко у некоторых пациентов отмечали сонливость и головокружение, при появлении этих признаков пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В сухом и защищенном от света,недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.