Амброгексал фл.(сироп) 3мг/мл 100мл

Латинское название

AmbroHEXAL

Форма выпуска

Сироп

Состав

5 мл сиропа содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг;

Вспомогательные вещества: бензойная кислота; лимонная кислота; глицерин; натрия цикламат; натрия гидроокись; натрия метабисульфит; поливидон; сорбит; вода очищенная; ароматизаторы.

Упаковка

Флакон 100 мл.

Фармакологическое действие

Амброгексал - муколитическое, отхаркивающее.

Фармакодинамика

Препарат обладает секретомоторным, секретолитическим, отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах, амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностноактивными фосфолипидами и воспалительными белками.

После приема внутрь раствора для приема внутрь и ингаляций действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч.

Фармакокинетика

Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Tmax после приема внутрь достигается через 1–3 ч.

Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%.

T1/2 из плазмы составляет 7–12 ч. T1/2амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20–40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета:

• острые и хронические бронхиты;
• бронхоэктазы;
• бронхиальная астма;
• бронхиолиты;
• муковисцидоз;
• ринит, синуситы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Амброгексал® во время беременности (II–III триместры) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение препарата Амброгексал® в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день в течение первых 2–3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза в день.

Дети:

• В возрасте от 6 до 12 лет — по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 2–3 раза в день;
• от 2 до 5 лет — по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 3 раза в день;
• младше 2 лет — по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в день. Детям в возрасте до 2 лет препарат Амброгексал® назначают только под контролем врача.

Побочные действия

Аллергические реакции: редко  — экзантема, кожная сыпь, крапивница, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; очень редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — анафилактический шок, аллергический контактный дерматит.

Со стороны ЖКТ: часто — оральная и фарингеальная гипестезия; нечасто (при длительном применении в высоких дозах) — гастралгия, тошнота, рвота; редко — диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — тяжелые кожные реакции, такие как эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны нервной системы: часто — изменение вкусовых ощущений.

Прочие: редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.

Особые указания

В случае нарушенной моторики бронхов и увеличения количества секрета (например синдром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек или печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 2,525 г сорбитола (0,21ХЕ).

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми ЛС приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашлевого рефлекса. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие тошноты, рвоты, диареи, диспепсии, усиление слюноотделения.

Лечение: рекомендуется симптоматическая терапия, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Препарат в форме сиропа  следует хранить в защищенном от света месте.

Срок годности

2 года