Аминоплазмаль Е 15 бут.(р-р д/инф.) 500мл №10

Код ATX

B05BA10 (Комбинированные препараты для парентерального питания)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминоплазмаль Е 15

500 мл - бутылки (10) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот и электролитов

Фармако-терапевтическая группа

Средство парентерального питания

Фармакологическое действие

Аминоплазмаль Е 15 содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и, так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате Аминоплазмаль Е 15, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Е 15 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.

Фармакокинетика

В препарате Аминоплазмаль Е 15 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Биодоступность всех компонентов препарата Аминоплазмаль Е 15 при внутривенном введении составляет 100%.

Показания препарата Аминоплазмаль Е 15

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:

• травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис;
• состояния после обширных оперативных вмешательств;
• воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
• нарушения питания различного генеза (кахексия).

Режим дозирования

Аминоплазмаль Е 15 вводится в центральные вены.

Методика применения препарата:

Суточная доза препарата Аминоплазмаль Е 15 должна определяться индивидуально, в соответствии с потребностями пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Начиная введение препарата, следует постепенно увеличивать скорость и дозу введения до расчетной, величины.

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Дозы:

Взрослым и детям с 14 лет:

Рекомендуемая суточная доза:

6.5-13 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг массы тела или 455-910 мл для пациента с массой тела 70 кг.

Высшая суточная доза:

13 мл/кг массы тела, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг массы тела или 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость введения:

0.6 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/час или 14 капель в минуту, что соответствует приблизительно 0.7 мл/мин (расчет сделан для пациента с массой тела 70 кг).

Детям:

Рекомендуемая суточная доза:

Для детей с 2 до 5 лет:

10 мл /кг массы тела, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела.

Для детей с 5 до 14 лет:

6.5 мл /кг массы тела, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг массы тела. Если потребность в аминокислотах превышает 1.0 г/кг массы тела в сутки, то с целью снижения водной нагрузки показано применение препарата Аминоплазмаль Е 15.

Максимальная скорость введения:

0,6 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/час.

Продолжительность применения:

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Побочное действие

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания к применению

• врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
• острая почечная недостаточность с увеличением концентрации остаточного азота в плазме;
• прогрессирующая печеночная недостаточность;
• выраженный ацидоз;
• гипергидратация;
• выраженная гипонатриемия;
• выраженная гиперкалиемия;
• тяжелые нарушения кровообращения (шок);
• отек легких;
• детский возраст до 2 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.Следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата Аминоплазмаль Е 15 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан: прогрессирующая печеночная недостаточность.

Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.

Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени) требуют пациенты с печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан: острая почечная недостаточность с увеличением концентрации остаточного азота в плазме.

Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.

Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови) требуют пациенты с почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса.

Применение у детей

Противопоказан детям до 2 лет.

Особые указания

Не вводить в периферические вены.

Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью, а также недостаточностью коры надпочечников необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования. При полном парентеральном питании Аминоплазмаль Е 15 должен применяться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (с жировыми эмульсиями и растворами углеводов); соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100-150 ккал/г азота.

Электролиты, витамины и микроэлементы должны использоваться в соответствии с индивидуальными потребностями.

В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени. Особенно тщательного контроля требуют пациенты с:

• нарушениями метаболизма аминокислот;
• печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией;
• почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса;
• недостаточностью надпочечников, сердечной или легочной недостаточностью.При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови.

Передозировка

Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны. В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Е 15, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата Аминоплазмаль Е 15 с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.

Условия хранения препарата Аминоплазмаль Е 15

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности препарата Аминоплазмаль Е 15

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Для использования в стационарах.