Астрамаг Консумед таб. жев. 400мг+400мг №24

Действующее вещество:

Алгелдрат + Магния гидроксид

Лекарственная форма:

таблетки жевательные

Состав:

На одну таблетку:

Действующие вещества: алгелдрат в виде алюминия гидроксида высушенного геля - 493,28 мг (в пересчете на алюминия гидроксид А1(ОН)3 - 400,00 мг), магния гидроксид (в пересчете на 100 % вещество) - 400,00 мг.

Вспомогательные вещества: ксилисорб XTАВ 240 [ксилитол - 95 %; декстрин - 5 %] - 30,00 мг, повидон К-25 - 21,00 мг, магния стеарат - 6,00 мг, крахмал кукурузный - 5,60 мг, ароматизатор мята - 2,45 мг, сукралоза - 0,60 мг, сорбитол - до получения таблетки массой 1200,00 мг.

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской со слабым мятным запахом. Допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа:

Антацидное средство АТХ:
A02AX Antacids, other combinations

Фармакодинамика:

Препарат Астрамаг - лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидкроскида) и магния гидроксида. Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Фармакокинетика:

Алгелдрат

Всасывание: резорбируются небольшие количества препарата Астрамаг, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.

Распределение: нет.

Метаболизм: нет.

Выведение: выводится через кишечник.

Магния гидроксид

Всасывание: ионы магния резорбируются в количестве около 10 % принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.

Распределение: обычно локально.

Метаболизм: нет.

Выведение: выводится через кишечник.

Показания:

Для облегчения симптомов диспептических явлений (дискомфорта или боли в эпигастральной области, изжоги, кислой отрыжки).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) из-за риска развития гипермагниемии или алюминиевой интоксикации. Детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). Редкая наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол). Гипофосфатемия. С осторожностью: У пациентов с почечной недостаточностью длительное использование комбинации алгелдрата и гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии. У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе. При болезни Альцгеймера. У истощенных лиц и лиц пожилого возраста. При беременности (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Беременность и лактация: Исследования на животных не показали наличия тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод.

Нет клинических данных о применении препарата Астрамаг беременными женщинами.

Препарат Астрамаг не рекомендуется принимать во время беременности, но если польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, то продолжительность применения не должна превышать 5-6 дней под наблюдением врача.

Нет данных о выделении действующих веществ препарата Астрамаг с грудным молоком. Препарат Астрамаг можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного. В период кормления грудью продолжительность применения не должна превышать 5-6 дней под наблюдением врача.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь. Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.

Взрослые и подростки старше 15 лет: По 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки через 20 мин-1 час после еды и на ночь. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца. Максимальное количество приемов препарата - 6 раз в сутки. Не следует принимать более 12 таблеток в сутки. Прием максимальной дозы (12 таблеток в сутки) в течение более 2 недель осуществляется только под наблюдением врача. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете или изжоге) - принимают по 1-2 таблетке однократно. Детям дозировку определяет лечащий врач.

Применение в особых группах пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести суточная доза препарата должна быть уменьшена, а интервал между приемами должен быть увеличен в зависимости от степени тяжести нарушения функции почек.

Побочные эффекты:

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: аллергические реакции (кожный зуд, крапиница, ангиневротический отек, анафилактический шок).