Баралгин М амп.(р-р д/в/в и в/м введ.) 500мг/мл 5мл №5

Латинское название

Baralgin M

Форма выпуска

Раствор для инъекций 

Состав

1 мл раствора содержит метамизол натрия 500 мг

Упаковка

5 амп. по 5 мл

Фармакологическое действие

Баралгин М - НПВП, производное пиразолона, по механизму действия практически не отличается от др. НПВП (блокирует ЦОГ и снижает образование Pg из арахидоновой кислоты).

Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и выраженное спазмолитическое (на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей) действие.

Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч.

Показания

• болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная и зубная боль, невралгии, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите, меналгии),
• спазмы гладкой мускулатуры (почечная колика, желчная колика, кишечная колика),
• лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• гиперчувствительность,
• угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения),
• печеночная и/или почечная недостаточность,
• наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• "аспириновая" астма,
• анемия,
• лейкопения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I и III триместрах беременности.

Применение во II триместре — только по строгим медицинским показаниям.

Кормление грудью противопоказано в течение 48 ч после приема Баралгина М.

Способ применения и дозы

В/м или в/в (особенно при сильных болях): взрослым - по 250-500 мг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.

Детям назначают из расчета 5-10 мг/кг 2-3 раза в сутки. 

Детям до 1 года препарат вводят только в/м. Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить в/в.

Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии.

Наиболее частой причиной резкого снижения АД является слишком высокая скорость инъекции, в связи с чем в/в введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении больного лежа, под контролем АД, ЧСС и числа дыханий. 

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. 

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Дж
онсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. 

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. 

Прочие: снижение АД. 

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Особые указания

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Во время беременности, особенно в первые 3 мес и последние 6 нед, нельзя применять никакие НПВП.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а при развитии вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

Не допустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим АД ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например, начинающееся тяжелое нарушение кровообращения при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке), с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.

Лекарственное взаимодействие

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с др. ЛС в одном шприце. 

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. 

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. 

Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола. 

Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. 

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола. 

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. 

Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию).

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом.

Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота , боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность , судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: вызвать рвоту, промывание желудка через зонд; солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитей судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 8–25 °C

Срок годности

4 года.