Бикалутамид таб. п/пл. об. 150мг №30 уп.конт.яч.-пач.карт.

Код ATX

L02BB03 (Бикалутамид)

Активное вещество

(bicalutamide)

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бикалутамид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на одной стороне имеется риска; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 1.6 мг, макрогол - 0.8 мг, тальк - 0.8 мг, титана диоксид - 0.8 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные^х.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные^х.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные^х.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные^х.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные^х.**10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные^х.

^х на пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка с маркировкой из бумаги этикеточной или писчей или полимерных материалов

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4 мг, макрогол - 2 мг, тальк - 2 мг, титана диоксид - 2 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные^х.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные^х.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные^х.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные^х.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные^х.**10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные^х.

^х на пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка с маркировкой из бумаги этикеточной или писчей или полимерных материалов

Клинико-фармакологическая группа

Антиандрогенный препарат с противоопухолевой активностью

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевые гормональные препараты и антагонисты гормонов; антагонисты гормонов и родственные соединения; антиандрогены

Фармакологическое действие

Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.

Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.

Возможна кумуляция бикалутамида в организме.

Показания активных веществ препарата Бикалутамид

Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.

Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.

Прочие: гематурия.

Противопоказания к применению

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.

Не назначают пациентам женского пола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не назначают пациентам женского пола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Применение у детей

Препарат не назначают детям.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Лекарственное взаимодействие

При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, AUC мидазолама увеличивалась на 80%.

При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.

Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.

Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.