Биотиналь B7 таб. 10мг №30

Код ATX

A11HA05 (Биотин)

Активное вещество

(biotin)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Биотиналь B7

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "10" на одной стороне.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Витамин группы В

Фармако-терапевтическая группа

Витамины; другие витаминные препараты

Фармакологическое действие

Биотин (витамин Н) является водорастворимым витамином, относящимся к витаминам группы В. Молекула биотина состоит из двух связанных колец: тиофена и имидазола с боковой цепью в виде валериановой кислоты.

Биотин выступает в качестве простетической группы ферментов, которые катализируют реакции карбоксилирования. Этот витамин входит в состав четырех карбоксилаз, которые играют важную роль в метаболизме глюкозы, липидов, некоторых аминокислот, а также участвует в энергетическом обмене.

Биотин в небольшом количестве входит в состав многих пищевых продуктов. Наибольшее количество биотина содержит: печень, дрожжи, яичный желток и некоторые овощи (например, соя, цветная капуста, чечевица). Данное вещество также синтезируется бактериями в толстой кишке человека, однако в данном отделе ЖКТ оно всасывается в незначительном количестве.

Дефицит биотина встречается у людей, находящихся на специальных диетах, при парентеральном питании, употреблении большого количества сырых яиц, длительном гемодиализе, длительном лечении антиконвульсантами, лечении антибиотиками и при проблемах усвоения данного витамина.

Дефицит биотина вызывает симптомы усталости, парестезию, выпадение волос, дерматит вокруг глаз, носа, рта, ушей и паха, конъюнктивит, нарушение роста ногтей и чрезмерную сухость и ломкость волос. Зафиксировано, что в случае дефицита биотина может нарушаться метаболизм жиров в виде повышения концентрации пальмитиновой кислоты в печени и сывороточного холестерина. Предполагается, что причиной изменений кожи и выпадения волос из-за дефицита биотина является нарушение жирового обмена.

Биотин контролирует кератинизацию и дифференцировку клеток эпидермиса и придатков кожи, таких как волосы и ногти, улучшая их состояние.

Дополнительный прием биотина способствует увеличению количества волос в области волосистой части головы, уменьшению количества ежедневно выпадающих волос и увеличению общего объема и толщины волос, улучшению блеска волос и роста ногтей по субъективной оценке пациентов.

Фармакокинетика

Биотин хорошо и полностью всасывается из ЖКТ. Всасывание свободного биотина начинается уже в начальном отделе тонкой кишки. Экзогенный биотин, поступающий с пищей, всасывается через слизистую оболочку кишечника с помощью натрийзависимого поливитаминного транспортера (SMVT). В терапевтических дозах этот процесс происходит независимо от транспортера SMVT путем пассивной диффузии.

Степень связывания биотина с белками плазмы составляет 80%. Концентрация биотина в крови составляет около 100–800 мкг/л. Биотин выводится с мочой (от 6 до 50 мкг/сут) и калом. Биотин выводится в неизмененном виде (примерно на 50%) и в качестве биологически неактивных метаболитов. T_1/2 зависит от дозы и составляет около 15 ч.

Показания активных веществ препарата Биотиналь B7

Дефицит биотина, наличие таких симптомов как выпадение волос, нарушение роста волос и ногтей, включая дегенеративные нарушения структуры волос (сухость, ломкость), после исключения прочих причин.

Диффузная алопеция негормональной этиологии, снижение густоты и интенсивного выпадение волос.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, метеоризм; очень редко - желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, волосистой части головы; очень редко - крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в поясничной области.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - боль в молочных железах.

Общие реакции: нечасто - повышение температуры тела.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к биотину; другие заболевания, сопровождающиеся потерей волос (например, андрогенная алопеция, гнездная алопеция, рубцовая алопеция); беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Считается, что печеночная недостаточность не влияет на безопасность применения.

Применение при нарушениях функции почек

Концентрация биотина в плазме не зависела от наличия почечной недостаточности, уровня креатинина в сыворотке, продолжительности и частоты гемодиализа.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Особые указания

Биотин может оказывать влияние на результаты лабораторных тестов, основанных на взаимодействии биотин-стрептавидин, что может приводить к ошибочному получению заниженных или завышенных результатов теста (в зависимости от образца). Риск влияния увеличивается у детей и пациентов с почечной недостаточностью, а также при более высоких дозах.

При интерпретации результатов лабораторных исследований следует учитывать возможное влияние биотина, особенно если наблюдается несоответствие клинической картины (например, результаты исследований щитовидной железы, указывающие на болезнь Грейвса у получающих биотин пациентов без симптомов этого заболевания, или ложноотрицательные результаты тропониновых тестов у пациентов с инфарктом миокарда, принимающих биотин). При подозрении на такое влияние следует провести другие тесты, нечувствительные к воздействию биотина.

Если пациентам, получающим биотин, назначаются лабораторные тесты, следует проконсультироваться по этому поводу с персоналом лаборатории.

Лекарственное взаимодействие

Противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) вызывают снижение уровня биотина в крови.

Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы.

Доклинические исследования показали, что высокие дозы пантотеновой и липоевой кислот снижают эффективность биотина, однако клинические исследования этого не подтверждают.

Алкоголь снижает уровень биотина в крови.

Стероидные гормоны могут ускорить катаболизм биотина в тканях.

Антибиотики могут снижать концентрацию или активность биотина, нарушая функцию микрофлоры кишечника.

Авидин, щелочной гликопротеин, содержащийся в яичном белке, обладает способностью связываться с биотином, инактивировать его и предотвращать его всасывание. В случае дефицита биотина или его применения не следует употреблять в пищу сырой куриный яичный белок.

Курение сигарет ускоряет катаболизм биотина, что может привести к его дефициту и снижению эффективности лечения.