Бронхо-мунал П капс. 3,5мг №30

Код ATX

L03AX (Другие иммуностимуляторы)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бронхо-мунал^® П

Капсулы твердые желатиновые, размером №3, c белым непрозрачным корпусом и голубой непрозрачной крышечкой; содержимое капсулы: светло-бежевый порошок.

Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0.042 мг, натрия глутамат (безводный) - 1.515 мг, маннитол - до 20 мг, магния стеарат - 3 мг, крахмал прежелатинированный - 110 мг, маннитол - до 200 мг.

Состав оболочки капсулы: индиготин (Е132) - 0.009 мг, титана диоксид (Е171) - 0.98 мг, желатин - не более 50 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.**10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Иммуностимулирующий препарат

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Фармакологическое действие

Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал^® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

После приема капсулы бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Количество циркулирующих В-лимфоцитов возрастает, что приводит к увеличению выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.

Клинически препарат Бронхо-мунал^® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность в применении других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания препарата Бронхо-мунал^® П

Бронхо-мунал^® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:

• в составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний дыхательных путей;
• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Режим дозирования

Препарат принимают утром натощак (за 30 мин до еды) по 1 капс./сут. Детям до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, содержимое капсулы смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).

Для профилактики рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей и обострения хронического бронхита препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними.

В составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний дыхательных путей применяют по 1 капс./сут до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал^® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.

В последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата по 1 капс. в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в животе; частота неизвестна - тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль.

Общие расстройства: частота неизвестна - лихорадка, усталость.

Противопоказания к применению

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата Бронхо-мунал^® П при беременности и в период грудного вскармливания не изучались, поэтому применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 6 месяцев.

Особые указания

Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал^® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых.

Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату.

В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Условия хранения препарата Бронхо-мунал^® П

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Бронхо-мунал^® П

Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.