Церетон фл.(р-р д/приема внутрь) 120мг/мл 100мл №1 + доз. пипетка и адаптер

Код ATX

N07AX02 (Холина альфосцерат)

Активное вещество

(choline alfoscerate)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церетон^®

Раствор для приема внутрь прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с характерным земляничным запахом.

30 мл - флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с мерной ложкой, и/или пипеткой дозирующей и адаптером, и/или без мерной ложки, и/или пипетки дозирующей и адаптера - пачки картонные.**100 мл - флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с мерной ложкой, и/или пипеткой дозирующей и адаптером, и/или без мерной ложки, и/или пипетки дозирующей и адаптера - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Фармакологическое действие

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в мозге (концентрация в головном мозге составляет 45% от таковой в плазме), легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.

Показания препарата Церетон^®

Применение у взрослых

• Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
• Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
• Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
• Мультиинфарктная деменция. Применение у детей

• Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта у детей с 6 лет и старше.

Режим дозирования

Принимают внутрь, до еды, запивая водой.

В случае отсутствия дозирующего устройства в упаковке, рекомендуется для дозирования препарата использовать медицинский шприц объемом 2, 3 или 5 мл.

Взрослые

По 600 мг (5 мл) 2 раза/сут. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Дети

Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта

Пациенты в возрасте 6-10 лет - по 200 мг (1.6 мл) 1 раз/сут.

Пациенты в возрасте 11-15 лет - по 400 мг (3.3 мл) 2 раза/сут (утром и днем).

Пациенты в возрасте 16-17 лет - по 800 мг (6.6 мл) утром и 400 мг (3.3 мл) днем.

Для пациентов старше 11 лет возможен прием препарата в лекарственной форме капсулы 400 мг.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения до 60 дней.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к активному веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата.;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 лет при когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта;
• детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Применяют у детей с 6 лет и старше при когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 6 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.

По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия хранения препарата Церетон^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности препарата Церетон^®

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия флакон хранить не более 10 суток.

Препарат не требует хранения в холодильнике.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.