Церетон капс. 400мг №112

Код ATX

N07AX02 (Холина альфосцерат)

Активное вещество

(choline alfoscerate)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церетон^®

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Состав оболочки капсулы: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия

Фармако-терапевтическая группа

Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Церетон^® - холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Церетон^® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что Церетон^® действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция при приеме внутрь - 88%; легко проникает через ГЭБ.

Распределение

Накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в плазме крови), легких и печени.

Выведение

85% холина альфосцерата выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Показания препарата Церетон^®

Применение у взрослых

• Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).
• Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
• Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
• Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
• Мультиинфарктная деменция.Применение у детей и подростков в возрасте от 11 до 18 лет

• Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний).

Режим дозирования

Внутрь, до приема пищи, запивая водой.

Взрослые

По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Дети и подростки

Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом

Пациенты в возрасте 11-15 лет: по 1 капсуле (400 мг) 2 раза/сут (утром и днем).

Пациенты в возрасте 16-17 лет по 2 капсулы (800 мг) утром и 1 капсуле (400 мг) днем.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения - до 60 дней.

Безопасность и эффективность применения препарата Церетон^® у детей в возрасте от 11 до 18 лет по иным показаниям на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Нарушения психики: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к холина альфосцерату и/или к любому вспомогательному веществу препарата.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 11 лет при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.
• Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Церетон^® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Применение у пожилых пациентов

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации при приеме препарата (см. раздел "Побочное действие").

Вспомогательные вещества

Сорбитол

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат

Данный препарат содержит парагидроксибензоаты в виде пропилового и метилового эфиров, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

Глицерол

Может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия не проводились.

Условия хранения препарата Церетон^®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Церетон^®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.