Детрагель гель д/наруж. прим. 80г (туба)

Код ATX

C05BA53 (Гепарин в комбинации с другими препаратами)

Активные вещества

• гепарин натрия (heparin sodium) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• фосфолипиды (phospholipids) Group Группировочное наименование
• эсцин (aescine) DCF принятое к употреблению во Франции

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Детрагель^®

Гель для наружного применения прозрачный, светло-желтого цвета, с характерным запахом.

40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные, с контролем первого вскрытия.80 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные, с контролем первого вскрытия.120 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные, с контролем первого вскрытия.

Клинико-фармакологическая группа

Комбинация венотоника и антикоагулянта прямого действия для местного применения

Фармако-терапевтическая группа

Венотонизирующее средство + антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для местного применения. Оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию. Активные вещества комбинации обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом.

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия. Благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.

Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов.

Эсцин - венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации тканей.

Фармакокинетика

Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют.

Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0.2% от общего нанесенного количества). C_max в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в РЭС. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Т_1/2 составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы.

Показания активных веществ препарата Детрагель^®

Варикозное расширение вен; поверхностный флебит, тромбофлебит; гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы; послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны кожных покровов: очень редко - аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит), аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница).

Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм.

При местном применении эсцина сообщалось о единичных случаях развития острых анафилактических реакций.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам продукта; геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура); гемофилия; нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (открытые раны, язвенно-некротические поражения), ожоги, экзема, кожные инфекции; противопоказано применение на слизистых оболочках; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Нанесение на слизистые оболочки противопоказано. Следует избегать попадания в глаза.

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и другие) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Не рекомендуется применять при тромбозах глубоких вен.

Лекарственное взаимодействие

Не наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.