Диоксидин фл.-кап.(капли ушные) 2,5мг/мл 10мл №1

Код ATX

J01XX (Прочие антибактериальные препараты)

Активное вещество

(hydroxymethylquinoxalindioxide)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диоксидин^®

Капли ушные в виде прозрачного, зеленовато-желтого раствора.

10 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Другие антибактериальные препараты. Прочие антибактериальные препараты

Фармакологическое действие

Механизм действия

Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Не оказывает местнораздражающего действия.

Фармакокинетика

Всасывание

После введения в полость наружного уха обнаруживается в крови в следовых количествах.

Распределение

Данные отсутствуют.

Метаболизм

Данные отсутствуют.

Выведение

Выводится почками в неизмененном виде.

Показания препарата Диоксидин^®

• лечение острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита, вызванных чувствительной бактериальной микрофлорой.

Режим дозирования

Применяют местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения.

Взрослым по 5 капель раствора 3 раза в день.

Длительность курса лечения 10 дней (при достижении клинического улучшения курс лечения может составить 6-8 дней).

Способ применения

Раствор следует закапывать пациенту, лежащему на боку. Для исключения соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. После процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении, допускается поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью: применять с осторожностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.

Дети: безопасность и эффективность диоксидина у детей в возрасте до 18 лет не установлена (см. раздел "Противопоказания").

Побочное действие

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

При местном применении

В клинических исследованиях при введении в полость наружного уха зарегистрированы нижеперечисленные нежелательные реакции.

Лабораторные и инструментальные данные: неизвестно - гипербилирубинемия, анемия, лимфоцитоз.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, а также к другим препаратам группы хиноксалина;
• надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).С осторожностью: при почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение препарата при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Данные у человека отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Применять препарат Диоксидин^® у пациентов с почечной недостаточностью необходимо с осторожностью.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата Диоксидин^® у детей в возрасте до 18 лет не установлена, применение противопоказано.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы не требуется.

Особые указания

Препарат Диоксидин^® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в т.ч. цефалоспоринов, фторхинолонов.

Дополнительных или особых действий при первом применении препарата или возобновлении лечения, при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не требуется.

Препарат характеризуется узкой терапевтической широтой, поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных побочных реакций при местном применении гидроксиметилхиноксалиндиоксида, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

Симптомы: о случаях передозировки препарата не сообщалось. При передозировке гидроксиметилхиноксалиндиоксида возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата.

Лечение: отмена препарата; заместительная гормонотерапия.

Лекарственное взаимодействие

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Условия хранения препарата Диоксидин^®

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Диоксидин^®

Срок годности - 2 года.

После вскрытия флакона-капельницы хранить не более 1 месяца.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.