Экзифин туба(крем д/наружн. прим.) 1% 10г №1

Латинское название

Exifine

Форма выпуска

Крем

Состав

1 г крема содержит:

Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг;

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт; стеариловый спирт; цетил пальмитат; бензиловый спирт; сорбитан моностеарат; изопропила миристат; натрия гидроксид; полисорбат 60; вода очищенная.

Упаковка

Туба 10 г.

Фармакологическое действие

Экзифин - противогрибковое.

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes,Т. tonsurans, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает, в зависимости от вида гриба, фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (CYP450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и ЛС, метаболизм которых связан с CYP450.

При пероральном применении накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающим фунгицидное действие. Системное лечение разноцветного лишая, вызванногоMalassezia furfur, неэффективно.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо абсорбируется. Через 0,8 ч абсорбируется половина принятой дозы; через 4–6 ч половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1–2 ч после приема внутрь однократной дозы 250 мг Cmax в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

При местном применении — абсорбция < 5%, оказывает незначительное системное действие.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и в подкожной клетчатке. Уже через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. T1/2 — 11–18 ч, T1/2 терминальной фазы — 200–400 ч.

Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть — 20% с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Выделяется с грудным молоком.

Показания

• грибковые инфекции кожи, в т.ч. микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
• дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например Candida albicans), в частности опрелость;
• разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• алкоголизм;
• опухоли;
• болезни обмена веществ;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
• детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Способ применения и дозы

Наружно. Перед нанесением препарата Экзифин® необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения

• Дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день в течение 1 недели.
• Паховая эпидермофития: 1 раз в неделю в течение 1–2 недель.
• Дерматомикоз стоп («грибок стопы»): 1 раз в день в течение 1 недели.
• Кандидоз кожи: 1 или 2 раза в день в течение 1–2 недель.
• Разноцветный лишай: 1 или 2 раза в день в течение 2 недель. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

Для профилактики рецидивов микозов стоп: 2–3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.

Режим дозирования препарата Экзифин® крем у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочные действия

В местах нанесения — покраснение, ощущение зуда или жжение; аллергические реакции.

Особые указания

Экзифин® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года