Фенистил фл.-кап.(капли орал.) 0,1% 20мл

Форма выпуска

Капли для приема внутрь.

Состав

Действующее вещество:

Диметиндена малеат 1 мг в 1 мл (20 капель)

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат (консервант Е218).

Этанол 96%.

Натрия дигидрофосфата дигидрат.

Сорбитол жидкий (некристаллизующийся).

Вода очищенная.

Упаковка

20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.

При наружном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.

Показания

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек).

Кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом).

Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе, кори, краснухе.

Укусы насекомых.

Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.

Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

Закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь).

Нарушения мочеиспускания, в том числе при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь).

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.

Способ применения и дозы

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.

Дети: от 1 мес до 1 года - 10-30 капель

Дети от 1 года до 3 лет - 30-45 капель

Дети от 3 до 12 лет - 45-60 капель

Взрослые- 60-120 капель

Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

Часто (особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах) - сонливость.

Редко - выраженное головокружение, возбуждение, головные боли. 

Со стороны пищеварительной системы:

Редко - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы:

Редко - сухость в горле. 

В единичных случаях - нарушения дыхания.

Прочие:

В единичных случаях - отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких.

С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение с препаратами, угнетающими ЦНС:

При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, анксиолитиков, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов.

Одновременное назначение с ингибиторами МАО:

Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом ) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.

Одновременное назначение с трициклическими антидепрессантами:

При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина , имипрамина ) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина , скополамина ) возможно усиление антихолинергического эффекта.

Передозировка

Симптомы:

Угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых).

Стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей).

Возбуждение.

Атаксия.

Тахикардия.

Галлюцинации.

Тонические или клонические судороги.

Мидриаз.

Сухость во рту.

Покраснение лица.

Задержка мочи.

Лихорадка.

Также возможна артериальная гипотензия, коллапс.

О случаях летального исхода при передозировке Фенистила в форме капель не сообщалось.

Лечение:

Следует вызвать рвоту.

Если это не удается - произвести промывание желудка.

Назначить активированный уголь, солевое слабительное.

Провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 °С. Хранить флакон в собственной картонной упаковке.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

Срок годности : 3 г. Не использовать после истечения срока годности.