Флавамед Форте фл.(р-р д/приема внутрь) 30мг/5мл 100мл №1 + мерная ложка

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь.

Состав

Действующее вещество: 5 мл раствора орального содержат амброксола гидрохлорида 30 мг;

Вспомогательные вещества: кислота бензойная (Е 210), глицерин (85%), сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420), гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная, малиновый ароматизатор № 516028.

Упаковка

Во флаконе 100 мл. раствора.

Фармакологическое действие

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета, образование поверхностно-активного вещества (сурфактанта) и его содержание в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия – 6 -12 ч в зависимости от разовой дозы.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
• врожденная непереносимость фруктозы (для раствора);
• I триместр беременности и период грудного вскармливания. С осторожностью следует назначать препарат при: нарушении моторики бронхов и образовании секрета в значительных количествах (например, при редком синдроме неподвижных ресничек), при почечной или печеночной недостаточности, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также детям в возрасте до 2 лет (раствор).

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальный период. В  триместр беременности не рекомендуют применение препарата. Во  и  триместр беременности препарат можно применять при условии тщательной оценки возможной пользы от лечения и связанного с этим риска. 

Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период кормления грудью не рекомендуют.

Способ применения и дозы

Флавамед Форте предназначен для перорального применения. Препарат принимают перорально после еды, запивая стаканом воды. Для дозирования препарата используют мерную ложку, находящуюся в упаковке, которая имеет маркировку 1/4 и 1/2, соответственно количеству ее наполнения, и вмещает 5 мл раствора, что соответствует 30 мг амброксола гидрохлорида. 

Секретолитическое действие амброксола гидрохлорида поддерживается при условии поступления в организм достаточного количества жидкости, поэтому во время лечения больной должен употреблять много жидкости.

Детям в возрасте младше 2 лет назначают по 1/4 мерной ложки 2 раза в сутки; в возрасте 2–5 лет — по 1/4 мерной ложки 3 раза в сутки; в возрасте 6–12 лет — 1/2 мерной ложки раствора 2–3 раза в сутки.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет — 1 мерную ложку раствора 3 раза в сутки в течение первых 2–3 сут, далее — 1 мерную ложку 2 раза в сутки. При необходимости взрослые могут принимать 2 мерные ложки 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания, но не следует применять препарат более 4–5 суток без контроля врача.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100,1/1000,1/10000,

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота;
Нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: лихорадка;
Редко: кожная сыпь, крапивница;
В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Oчень редко: эпидермальный некролиз;
синдром Стивена-Джонсона (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки;
В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксолола, образующихся в печени.

Для поддержания секретолитического действия амброксола в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 5 мл раствора (1 мерн. ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Не установлено.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении амброксола и противокашлевых препаратов, подавляющих кашлевой рефлекс, вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений в бронхах.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Передозировка

Симптомы: кратковременное беспокойство, диарея, тошнота, рвота. При значительном превышении дозы препарата (более 25 мг/кг/сутки) возможно снижение АД, слюнотечение.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года