Галантамин Канон таб. п/пл. об. 8мг №56

Код ATX

N06DA04 (Галантамин)

Активное вещество

(galantamine)

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Галантамин Канон

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые № 3, крышечка и корпус голубого цвета; содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты.

*Капсула твердая желатиновая №3:корпус - желатин - 29.6341 мг, краситель индигокармин - 0.0207 мг, титана диоксид - 0.6052 мг;крышечка* - желатин - 17.3731 мг, краситель индигокармин - 0.0121 мг, титана диоксид - 0.3548 мг.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (12) - пачки картонные.

*Капсула твердая желатиновая №2:корпус - желатин - 37.2416 мг, краситель индигокармин - 0.1062 мг, краситель патентованный синий V - 0.7622 мг;крышечка* - желатин - 22.3684 мг, краситель патентованный синий V - 0.0638 мг, титана диоксид - 0.4578 мг.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (12) - пачки картонные.

*Капсула твердая желатиновая №1:корпус - желатин - 45.2956 мг, титана диоксид - 0.9244 мг;крышечка* - желатин - 29.1844 мг, титана диоксид - 0.5956 мг.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (12) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга. Препарат для лечения болезни Альцгеймера

Фармако-терапевтическая группа

Деменции средство лечения

Фармакологическое действие

Антихолинэстеразное средство обратимого действия. Облегчает холинергическую передачу, усиливая и пролонгируя действие эндогенного ацетилхолина. Обеспечивает нервно-мышечную передачу в скелетных мышцах, проявляет антагонизм в отношении курареподобных средств недеполяризующего действия. Повышает тонус гладких мышц внутренних органов, усиливает секрецию экзокринных желез. Вызывает миоз, снижает внутриглазное давление, вызывает спазм аккомодации. Хорошо проникает через ГЭБ, усиливает процессы возбуждения в холинергических синапсах ЦНС.

Фармакокинетика

Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин. C_max в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении) составляет 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 ч. Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга. Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче. Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 ч. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. Почечный клиренс галантамина составляет около 100 мл/мин.

Показания активных веществ препарата Галантамин Канон

Для приема внутрь: симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней тяжести.

Для парентерального применения: полиомиелит, неврит, радикулит, радикулоневрит, полиневрит, спастические параличи, остаточные явления после перенесенных нарушений сосудисто-воспалительного, токсического и травматического происхождения (мозговой инсульт, менингит, менингоэнцефалит, миелит), миастения, прогрессивная мышечная дистрофия, спинальная и невральная мышечная атрофия; в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: обильное слюнотечение, тошнота, рвота.

Прочие: потоотделение, головокружение; редко - брадикардия.

Противопоказания к применению

Бронхиальная астма, брадикардия, стенокардия, эпилепсия, гиперкинезы, механическая кишечная непроходимость, механические нарушения проходимости мочевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к галантамину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Клинических данных о применении при беременности не имеется. В экспериментальных исследованиях выявлена репродуктивная токсичность.

Неизвестно, выделяется ли галантамин с грудным молоком у человека.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Возможно парентеральное применение согласно режиму дозирования.

Применение внутрь противопоказано.

Применение у пожилых пациентов

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности дозу следует уменьшить.

Лечение галантамином следует проводить в комплексе с физиотерапевтическими процедурами, которые следует начинать через 1-2 ч после введения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами наблюдается антагонизм в отношении антихолинергического действия; с антихолинэстеразными средствами и холиномиметиками - аддитивное действие.

При одновременном применении с ингибиторами изоферментов CYP2D6, CYP3A4 существует вероятность усиления побочных эффектов галантамина.

При одновременном применении кетоконазола, пароксетина повышается биодоступность галантамина.

При одновременном применении существует вероятность усиления действия суксаметония, что обусловлено антихолинэстеразным эффектом галантамина.