Глаупрост фл.-кап.(капли глазн.) 0,005% 2,5мл

Латинское название

GLAUPROST

Форма выпуска

Глаупрост. Глазные капли.

Состав

В 1 мл раствора капель глазных содержится:

Действующее вещество

• Латанопрост 0,05 мг. Вспомогательные вещества

Динатрия гидрофосфата додекагидрат 17,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 7,00 мг, натрия хлорид 3,00 мг, бензалкония хлорид 0,20 мг, вода очищенная до 1 мл.

Упаковка

В полимерном флаконе-капельнице 2,5 мл раствора. В упаковке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Глаупрост - противоглаукомный препарат. Является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, по увеосклеральному пути, а также через трабекулярную сеть. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 ч, действие продолжается в течение не менее 24 ч.

Фармакокинетика

Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз до биологически активной формы. Время достижения максимальной концентрации (ТС mах ) в водянистой влаге - 2 ч после местного применения.

В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени. Период полувыведения (Т 1/2 ) - 17 мин. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранорметабодиты не обладают или обладают слабой биологической активностью.

Выводится почками.

Показания

• Открытоугольная глаукома.
• Повышение внутриглазного давления.

Противопоказания

• Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, хлориду бензалкония или другим компонентам препарата.
• Возраст до 18 лет.

С осторожностью:

• Афакия.
• Псевдоафакия.
• Разрыв задней капсулы хрусталика.
• У пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного).
• Воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного oпыта применения препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Глаупроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения Глаупроста в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мещок пораженного глаза закапывают по 1 капле 1 раз в сутки, вечером.

При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают).

Побочные действия

Со стороны органа зрения

Раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, ирит/увеит, кератит, макулярный отек (в т.ч. цистоидный), затуманивание зрения.

Дерматологические реакции

Сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.

Со стороны нервной системы

Головокружение , головная боль.

Со стороны дыхательной системы

Бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы

Боли в мышцах, боли в суставах.

Прочие

Неспецифические боли в груди.

Особые указания

Вызывает постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают.

У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2-лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с механизмами до его восстановления.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал-преципитация.

При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 мин.

Одновременное закапывание двух аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение: симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель.