Гленцет таб. п/об. 5мг №10

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Ядро:

Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Таблеттоза 100), целлюлоза микрокристаллическая (Авицель РН 112), кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат.

Оболочка:

Опадрай белый (Опадрай белый Y-1-7000) гипромеллоза-5сР, титана диоксид, макрогол-400 (полиэтиленоксид-400)

Упаковка

В блистере 10 таблеток. В пачке картонной 1 блистер.

Фармакологическое действие

ГЛЕНЦЕТ - Левоцетиризин - энантиомер цетиризина, конкуретный антагонист гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах седативное действие очень слабо выражено. Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50 % пациентов, через 1 ч - у 95% и продолжается в течение 24 часов.

Показания

Симптоматическое лечение крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиперазина), тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН, КК менее 10 мл/мин), беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет.

Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая. Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

У больных хронической почечной недостаточностью доза снижается в два раза (1 таблетка через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таблетка в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин. Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. Курс лечения при хронических заболеваниях - до 18 месяцев.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (>1/10), нечасто (≥1/100, ≤1/10), редко (≥1/1000, ≤1/100), очень редко (≥1/10000, ≤1/1000).

Со стороны центральной нервной системы

Нечасто: головная боль, утомляемость, сонливость.

Редко: астения.

Очень редко: агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги. Со стороны органов чувств:

Очень редко: нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы:

Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта.

Редко: боль в животе.

Очень редко: тошнота, диарея, гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: тахикардия.

Со стороны системы дыхания: Очень редко: диспноэ.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Очень редко: миалгия. Со стороны обмена веществ:

Очень редко: увеличение массы тела.

Лабораторные показатели:

Очень редко: изменение функциональных проб печени.

Аллергические реакици:

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия

Особые указания

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При объективной оценке достоверно не отмечено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при приеме в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.
Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
Может усиливать действие средств, угнетающих центральную нервную систему и этанола.

Передозировка

Симптомы: сонливость, у детей - беспокойство, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.