Гроприносин-Рихтер фл.(сироп) 50мг/мл 150мл

Код ATX

J05AX05 (Инозин пранобекс)

Активное вещество

(inosine pranobex)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гроприносин^®-Рихтер

Сироп в виде прозрачной жидкости желтоватого цвета.

150 мл - флаконы светозащитные из гидролитически устойчивого (III класс) стекла (1) в комплекте со шприцем пластиковым из полиэтилена низкой плотности, градуированным от 0.5 мл до 5 мл - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Иммуностимулирующий препарат с противовирусной активностью

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Инозин пранобекс блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин^®-Рихтер для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При назначении инозина пранобекса в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ и обладает хорошей биодоступностью. C_max в плазме крови определяется через 1-2 ч.

Не обнаружено кумуляции препарата в организме.

Метаболизм и выведение

Быстро подвергается метаболизму и выделяется почками. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида.

Т_1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата. Инозин пранобекс и его метаболиты выводятся из организма почками в течение 24-48 ч.

Показания препарата Гроприносин^®-Рихтер

• лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии;
• лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.

Режим дозирования

Внутрь после еды.

Доза препарата зависит от массы тела пациента.

Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сут). Суточную дозу разделяют на несколько частей (3-4), которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня.

Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приема препарата внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет

По 20 мл сиропа 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 80 мл.

Дети от 3 до 12 лет

Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:

При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. Прием препарата следует продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.

При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.

Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 14 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Побочное действие

Частота развития нежелательных лекарственных реакций после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны ЖКТ: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - полиурия.

Аллергические реакции: нечасто - макуло-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение концентрации азота мочевины крови.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
• подагра;
• мочекаменная болезнь;
• аритмии;
• хроническая почечная недостаточность;
• детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете и длительном применении Гроприносин^®-Рихтер.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Гроприносин^®-Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. безопасность применения не установлена.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при острой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при острой почечной недостаточности.

Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста необходимости в коррекции дозы нет.

Особые указания

Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата Гроприносин^®-Рихтер одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или с препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Гроприносин^®-Рихтер содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). При появлении любых признаков аллергии, следует прекратить прием препарата Гроприносин^®-Рихтер и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Передозировка

Лечение: при передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, "петлевые" диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Если пациент принимает перечисленные выше лекарственные препараты или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Гроприносин^®-Рихтер следует проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Гроприносин^®-Рихтер

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Гроприносин^®-Рихтер

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.

Условия реализации

Отпускают без рецепта.