Индоколлир фл.-кап.(капли глазн.) 1мг/мл 5мл

Латинское название

Indocollyre

Форма выпуска

Индоколлир. Капли глазные.

Состав

1 мл капель глазных 0.1% содержит:

Действующие вещества

• Индометацин 1 мг. Вспомогательные вещества

Тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Упаковка

Во флаконе-капельнице 5 мл. В пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

НПВС для местного применения в офтальмологии. Обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.

Фармакокинетика Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции действующее вещество препарата определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.

При местном применении Индоколлира системная абсорбция низкая.

Показания

• Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты.
• Лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке.
• Профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты.
• Лечение неинфекционных конъюнктивитов.
• Лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противомикробной терапии).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, проявляющаяся приступами бронхиальной астмы, появлением крапивницы, острого ринита. С осторожностью применяют Индоколлир при:

• Эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе).

• Заболеваниях, вызывающих нарушение свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Индоколлира при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Однако препарат можно применять в первые 5 месяцев беременности в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Начиная с 6 месяца беременности, назначать препарат не следует, т.к. это может привести к нарушению функции сосудистой системы и почек у плода.

Индометацин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или избегать его применения в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ингибирование интраоперационного миоза

Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией.

Профилактика кистозного отека

Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 1 мес после операции.

При других показаниях назначают по 1 капле 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 4 недель.

Побочные действия

Со стороны органа зрения

Редко - легкое или умеренное жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель; при длительном применении Индоколлира - помутнение роговицы, конъюнктивит.

Аллергические реакции

Редко - зуд и покраснение кожи.

При длительном применении Индоколлира возможно развитие системных побочных эффектов индометацина.

Особые указания

Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы; установить их можно через 15 мин после инстилляции.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования препарата. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют препарат при выраженных нарушениях функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после аппликации препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения, сразу после закапывания препарата.

Лекарственное взаимодействие

Индоколлир может усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов, препаратов лития.

Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (3 г/сут и более).

Одновременное применение индометацина с бета-адреноблокаторами и салуретиками может ослаблять эффекты последних.

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Передозировка

Случайный прием внутрь не представляет риска развития побочных эффектов.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°C.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 недель.