Ипидакрин-СЗ таб. 20мг №100

Код ATX

N07AA (Антихолинэстеразные средства)

Активное вещество

(ipidacrine)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ипидакрин-СЗ

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.**50 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор холинэстеразы

Фармако-терапевтическая группа

Ингибитор холинэстеразы

Фармакологическое действие

Ипидакрин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия:

• блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
• обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Препарат Ипидакрин-СЗ обладает следующими фармакологическими эффектами:

• улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
• усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
• улучшает память, тормозит прогредиентное течение деменции. При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1 час.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 40-50%. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. Выведение осуществляется через почки, а также экстраренально (через ЖКТ). Экскреция ипидакрина почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.

Показания препарата Ипидакрин-СЗ

Заболевания периферической нервной системы:

• моно- и полиневропатия;
• полирадикулопатия;
• миастения и миастенический синдром различной этиологии.Заболевания ЦНС:

• бульбарные параличи и парезы;
• восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями.Лечение и профилактика атонии кишечника.

Режим дозирования

Внутрь. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии

Рекомендуемая доза составляет 10-20 мг (0.5-1 таблетка) 1-3 раза/сут.

Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) 1.5% раствора ипидакрина для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Ипидакрин-СЗ, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз/сут.

Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающиеся двигательными и/или когнитивными нарушениями

Рекомендуемая доза составляет 10-20 мг (0.5-1 таблетка) 2-3 раза/сут.

Курс лечения составляет от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

Лечение и профилактика атонии кишечника

Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.

Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность препарата Ипидакрин-СЗ у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет (см. раздел "Противопоказания").

Побочное действие

Препарат хорошо переносится. Возможны нежелательные реакции, которые связаны с возбуждением м-холинорецепторов.

Классификация нежелательных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

В случае проявления нежелательных реакций уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к ипидакрину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• эпилепсия (т.к. препарат может обострить течение заболевания);
• экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
• стенокардия;
• выраженная брадикардия;
• бронхиальная астма;
• механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
• вестибулярные расстройства;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• беременность (препарат повышает тонус матки);
• период грудного вскармливания;
• дети и подростки в возрасте до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности).С осторожностью

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• тиреотоксикоз;
• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей. .

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Ипидакрин повышает тонус матки и может вызывать преждевременные роды, поэтому препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан во время беременности (см. раздел "Противопоказания").

Грудное вскармливание

Препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан в период грудного вскармливания (см. раздел "Противопоказания").

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Препарат Ипидакрин-СЗ содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При тяжелой передозировке может развиться "холинергический криз".

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: проведение симптоматической терапии с применением м-холиноблокаторов: атропин, тригексифенидил, метацин и др.

Лекарственное взаимодействие

Средства, угнетающие ЦНС

Препарат Ипидакрин-СЗ усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.

Другие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметики

Действие и нежелательные реакции усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Ипидакрин-СЗ одновременно с другими холинергическими средствами.

Бета-адреноблокаторы

Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения ипидакрином.

Ноотропные препараты

Ипидакрин-СЗ можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Церебролизин улучшает ментальную активность препарата Ипидакрин-СЗ.

Местные анестетики, аминогликозиды, калия хлорид

Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.

Алкоголь

Алкоголь усиливает нежелательные реакции препарата. На время лечения препаратом следует исключить алкоголь.

Условия хранения препарата Ипидакрин-СЗ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C.

Срок годности препарата Ипидакрин-СЗ

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.