Клиндацин туб.(крем ваг.) 2% 19г + аппл. №3

Код ATX

G01AA10 (Клиндамицин)

Активное вещество

(clindamycin)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клиндацин^®

Крем вагинальный от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета; допускается наличие слабого специфического запаха.

20 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) - пачки картонные.**40 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликаторами (7 шт.) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик для местного применения в гинекологии

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения. Механизм действия препарата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.

Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Фармакокинетика

После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина, в среднем 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. C_max клиндамицина в плазме крови составляет 20 нг/мл.

Показания препарата Клиндацин^®

• бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Режим дозирования

Вводится интравагинально с помощью аппликатора.

Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном в течение 3-7 дней.

Побочное действие

Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Применение во II и III триместрах беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.

Применение у детей

Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.

Особые указания

При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.

Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.

Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Условия хранения препарата Клиндацин^®

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Клиндацин^®

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

По рецепту.