Комфодерм К туба(крем д/наружн. прим.) 0,1% 15г

Показания к применению

Комфодерм К крем 0.1% 15 г

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами: – атопический дерматит, нейродермит, детская экзема; – истинная экзема; – микробная экзема; – простой контактный дерматит; – аллергический (контактный) дерматит; – дисгидротическая экзема.

Состав

100 г крема содержат: Активное вещество: метилпреднизолона ацепонат в пересчете на 100 % вещество – 0,10 г; Вспомогательные вещества: керамиды – 0,50 г, консервант Euxyl PE 9010 (фенорксиэтанол – 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол – 0,90 г, изопропилмиристат – 7,00 г, октилдодеканол – 7,00 г, гексилдецилстеарат – 7,00 г, диметикон 100 cst – 1,00 г, пропиленгликоль – 7,00 г, макрогола 40 стеарат – 1,50 г, глицерил моностеарат – 8,50 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) – 2,0 г, динатрия эдетат – 0,10 г, калия дигидрофосфат – 0,49 г, натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,01 г, вода очищенная – до 100 г.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Фармакологическое свойство

Активный компонент препарата Комфодерм К – метилпреднизолона ацепонат – представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Комфодерм® К подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.). При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на большие поверхности (40 – 60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6?–метилпреднизолон – 17– пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид–рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммуннго ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид–рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к компонентам препарата; – туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; – вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата; – розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; – участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию; – детский возраст до 4–х месяцев.

Применение и дозировка

Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм К не должнапревышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей. Препарат Комфодерм К подходит для леченияподострых и острых воспалительных процессов без выраженного мокнутия, при локализации процессакак на гладкой коже, так и на волосистой части головы, в том числе на коже, склонной к жирности.

Побочные действия

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на компоненты препарата; частота неизвестна – атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобные изменения кожи (при применении препарата более 4-х недель и /или на площади 10% и более поверхности тела). Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – фолликулит, гипертрихоз; очень редко – зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи; частота неизвестна – системные эффекты, обусловленные абсорбцией. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь. При чрезмерно долгом и/или интенсивном наружном применении глюкокортикостероидов могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.