Кордафлекс таб. пролонг. п/пл. об. 20мг №30

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.

Состав

1 таб.:
- нифедипин 20 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, поливинилбутирал В 30 Т, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, железа оксид красный, магния стеарат.

Упаковка

30 шт.

Фармакологическое действие

КОРДАФЛЕКС - селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Вызывает антиангинальный и гипотензивный эффекты. Расширяет коронарные и периферические артерии, уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения постнагрузки на сердце. Оказывает незначительное отрицательное инотропное действие. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не оказывает угнетающего влияния на проводящую систему сердца. В результате уменьшения периферического сосудистого сопротивления и снижения АД может вызывать незначительную рефлекторную тахикардию.

Показания

Ишемическая болезнь сердца: для профилактики (в отдельных случаях - купирования) приступов при различных формах стенокардии, в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала); артериальная гипертензия различного генеза; синдром Рейно.

Противопоказания

 Кардиогенный шок; выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.); выраженный аортальный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; I триместр беременности; выраженная сердечная недостаточность; повышенная чувствительность к нифедипину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кордафлекс® противопоказан к применению в I триместре беременности.
Применение Кордафлекса у беременных показано только в тех случаях, когда нормализация АД невозможна при использовании других гипотензивных препаратов.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать применения Кордафлекса в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Способ применения и дозы

Взрослым

Кордафлекс 10 мг назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно повышают до 20 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 40 мг.
При проведении курсовой терапии рекомендуют применять пролонгированную форму препарата - Кордафлекс Ретард 20 мг. Препарат назначают по 20-40 мг 2 раза/сут.

Лицам пожилого возраста

начальную дозу препарата снижают вдвое.
Препарат принимают независимо от приема пищи.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи лица, выраженная артериальная гипотензия, периферические отеки, тахикардия; редко - усиление приступов стенокардии (требуется отмена препарата), усиление сердечной недостаточности, обмороки.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна (сонливость или бессонница); в единичных случаях - лабильность настроения, нарушения зрения; при длительном применении в высоких дозах - парестезии в конечностях, тремор.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, запоры, тошнота, изжога; редко (при длительном приеме препарата) - сухость во рту, метеоризм, внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - гиперплазия десен, гингивит, анорексия.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; в отдельных случаях - анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение суточного диуреза; редко - ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии; в единичных случаях - артрит.
Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях - гинекомастия, гипергликемия (полностью исчезают после отмены препарата), изменение массы тела, галакторея.
Аллергические реакции: редко - крапивница, экзантема, кожный зуд; в отдельных случаях - аутоиммунный гепатит.
Прочие: чувство жара; в единичных случаях - слабость, потливость, лихорадка, озноб, фотодерматит.

Особые указания

Антигипертензивный эффект Кордафлекса усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.
В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.
При артериальной гипертензии или заболевании коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (феномен "рикошета").
Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии Кордафлексом.
У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.
Во время курсового лечения Кордафлексом не рекомендуется употребление алкогольных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.
Использование в педиатрии
Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Кордафлекса не разрешается вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное применение нитратов с Кордафлексом значительно усиливает антиангинальный эффект.
Одновременное применение Кордафлекса и бета-адреноблокаторов в большинстве клинических ситуаций эффективно и безопасно, так как приводит к суммации антиангинального и антигипертензивного эффектов препаратов, однако в отдельных случаях возможно развитие выраженной артериальной гипотензии и сердечной недостаточности.
Рациональным, с точки зрения усиления гипотензивного эффекта, считают сочетание Кордафлекса с клонидином (клофелином), альфа-метилдопой (допегитом), диуретиками, каптоприлом, октадином, празозином, резерпином; не применяют Кордафлекс с апрессином.
При одновременном применении Кордафлекса и препаратов кальция эффект нифедипина уменьшается в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярном пространстве.
Гипотензивный эффект Кордафлекса при одновременном применении с циметидином существенно усиливается из-за повышения концентрации нифедипина в плазме крови, что требует коррекции доз препаратов.
Под влиянием Кордафлекса концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением биодоступности хинидина, индукцией ферментов, инактивирующих его, повышением кровотока в печени и почках, увеличением объема распределения препарата, а также изменением гемодинамики. При отмене Кордафлекса после одновременного его применения с хинидином наблюдается транзиторное повышение концентрации (приблизительно в 2 раза) последнего в сыворотке, которое достигает максимального уровня на 3-4-й день после отмены, а также удлинение интервала QT на ЭКГ. Таким образом, при использовании сочетания хинидина с Кордафлексом следует соблюдать осторожность, особенно у больных с угнетением функции левого желудочка.
При одновременном назначении с рифампицином будет наблюдаться ослабление действия Кордафлекса.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, головная боль, коллапс, тахикардия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.

Лечение: учитывая отсутствие специфического антидота, в случаях раннего проведения детоксикации осуществляют промывание желудка с назначением активированного угля. Однократно, а затем по показаниям в виде длительной инфузии в/в вводят 10% растворы кальция глюконата или кальция хлорида. При резком снижении АД показана в/в инфузия норадреналина, при развитии сердечной недостаточности - гликозидов.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре.

Срок годности

4 года.