Корвалол таб. №50

Форма выпуска

Таблетки.

Состав

Активные вещества: этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) – 8,20 мг, фенобарбитал – 7,50 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) – 0,58 мг. 
Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин) – 55,55 мг, крахмал картофельный – 37,57 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 83,70 мг, магния алюмометасиликат (неусилин UFL 2) – 4,00 мг, тальк – 2,00 мг, магния стеарат – 0,90 мг.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: N05CM.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют. 
При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы – 50 %, у новорожденных – 30-40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % – в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Показания

В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства – при спазмах кишечника.

Противопоказания

-  повышенная чувствительность к компонентам препарата; 
-  тяжелые нарушения функции почек и/или печени; 
-  беременность; 
-  период грудного вскармливания; 
-  детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); 
-  дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Корвалол при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного; проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, до приема пищи, запивать водой. 
Дозировка устанавливается индивидуально. 
Взрослым назначают обычно по 1-2 таблетки 2 раза в сутки. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток. 
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Побочные действия

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата. 
При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений). 
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует. 
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат содержит фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом и работа со сложными механизмами).

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств. 
Препарат усиливает токсичность метотрексата. 
Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений). 
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС – кофеин, никетамид.