Ломексин капс. ваг. 1000мг №1

Код ATX

G01AF12 (Фентиконазол)

Активное вещество

(fenticonazole)

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ломексин

Капсулы вагинальные мягкие, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - густая однородная маслянистая суспензия белого цвета.

Состав оболочки: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.**2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Капсулы вагинальные мягкие, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - густая однородная маслянистая суспензия белого цвета.

Состав оболочки: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.**2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Ломексин - противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже МПК - от 0.25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.

Фармакокинетика

Препарат Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении его концентрация в крови не определяется. Всасывание через слизистую оболочку крайне незначительное.

Показания препарата Ломексин

• вульвовагинальный кандидоз;
• вагинальный трихомониаз.

Режим дозирования

Интравагинально.

1 капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.

При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 ч.

При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

При применении в соответствии с рекомендациями препарат Ломексин плохо абсорбируется, проявление системных нежелательных реакций не предполагается. После применения может возникнуть незначительное, быстро проходящее чувство жжения. Длительное местное применение препарата может привести к развитию сенсибилизации.

Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от <1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - эритема, зуд, сыпь.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко - чувство жжения в вульвовагинальной области.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - повышенная чувствительность в области применения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к фентиконазолу или любому вспомогательному веществу препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет;
• аллергические реакции на арахис, сою.Препарат нельзя применять во время менструации.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточностью данных безопасного применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания применение препарата в эти периоды противопоказано.

Перед применением препарата в случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности, или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Исследования влияния фентиконазола на репродуктивную функцию у человека не проводились, однако исследования на животных не показали какого-либо влияния препарата Ломексин на репродуктивную функцию.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте.

Применение у пожилых пациентов

Пациенткам в возрасте старше 60 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Препарат содержит вспомогательные вещества (этилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

При продолжительном применении препарата возможно развитие реакции повышенной чувствительности. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.

При отсутствии эффекта в течение 1 недели лечение следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.

Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом (Ломексин, крем для вагинального и наружного применения, 2%).

Пациентам необходимо проконсультироваться с врачом:

• в случае повторяющихся симптомов (более 2 инфекций за последние 6 месяцев);
• в случае наличия заболевания, передающегося половым путем, или контакта с партнером с заболеванием, передающимся половым путем, в анамнезе;
• пациентам в возрасте старше 60 лет;
• при наличии гиперчувствительности к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым препаратам;
• при любом нерегулярном влагалищном кровотечении;
• при любых кровяных вагинальных выделениях;
• при любой ранке, язве или волдыре вульвы или влагалища;
• при любой боли, связанной с нижней частью живота, или при мочеиспускании;
• при любых нежелательных реакциях, таких как эритема, зуд или сыпь, связанных с лечением. Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, могут повредить изготовленные из латекса противозачаточные средства. Препарат не должен применяться в сочетании с барьерными методами контрацепции, спермицидами, интравагинальными душами или другими вагинальными средствами контрацепции. При использовании этого препарата пациентам следует рекомендовать использовать альтернативные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Случаев передозировки не было зарегистрировано.

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка при применении в соответствии с инструкцией по применению маловероятна. При случайном пероральном приеме могут возникнуть боли в животе и рвота.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований не проводилось. Одновременное применение препарата Ломексин со спермицидами не рекомендовано, т.к. любое местное вагинальное лечение может инактивировать местный контрацептивный спермицид.

Условия хранения препарата Ломексин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Ломексин

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Капсулы вагинальные 600 мг - отпускают без рецепта.

Капсулы вагинальные 1000 мг - отпускают по рецепту.