Меларитм таб. п/пл. об. 3мг №12

Латинское название

MELARITM

Форма выпуска

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Мелатонин - 3 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 82.4 мг, кроскармеллоза натрия (натрия крахмала гликолят) - 10.5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 82.4 мг, маннитол - 44 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 15 мг, магния стеарат - 2.7 мг.

Состав оболочки: опадрай II (спирт поливиниловый - 2.4 мг, титана диоксид - 1.5 мг, макрогол - 1.212 мг, тальк - 0.888 мг).

Упаковка

По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Фармакологическое действие

Меларитм® — является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости и разбитости при пробуждении). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Показания

• расстройства сна, в т.ч. обусловленные нарушением ритма "сон-бодрствование", таким как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• аутоиммунные заболевания;
• печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность;
• детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют клинические данные о воздействии мелатонина на течение беременности. Данные доклинических исследований не указывают на неблагоприятное влияние на течение беременности, развитие плода, процесс родоразрешения или постнатальное развитие новорожденных. В связи с отсутствием клинических данных, применение препарата Меларитм в период беременности и женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

В связи с тем. что эндогенный мелатонин определяется в грудном молоке, вероятно, экзогенный мелатонин также может проникать в грудное молоко. Данные, полученные для животных, включая грызунов, овец, крупного рогатого скота и приматов, указывают на передачу мелатонина через плаценту или молоко от матери к плоду. Следовательно, применение препарата Меларитм в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым по 1,5-3 мг за 30-40 минут перед сном один раз в день. 
Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30–40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 6 мг в день. 

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции. 
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утренняя сонливость. 
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. 
Прочее: отеки в первую неделю приема. 

Особые указания

Препарат Меларитм может вызывать сонливость. Поэтому препарат следует применять с осторожностью, если вероятная сонливость может быть связана с риском или опасностью для здоровья пациента.

Клинические данные по применению препарата Меларитм у пациентов с аутоиммунными заболеваниями отсутствуют, в связи с этим препарат не рекомендуется назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Имеются лишь ограниченные данные о безопасности мелатонина у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, поэтому мелатонин не рекомендуется применять у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью.

Рекомендуется избегать яркого освещения.

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами.

Мелатонин несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), глюкокортикостероидами и циклоспорином. 

Передозировка

Симптомы. Усиление выраженности побочных эффектов. 
Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия. 

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года.