Меларитм таб. п/пл. об. 3мг №30

Код ATX

N05CH01 (Мелатонин)

Активное вещество

(melatonin)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Меларитм^®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол, тальк).

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.24 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Адаптогенный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Адаптогенное средство

Фармакологическое действие

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы, регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропных гормонов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (АКТГ, ТТГ и СТГ).

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий Т_1/2.

Показания препарата Меларитм^®

• в качестве снотворного средства;
• в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают по 1.5-3 мг за 30-40 мин перед сном 1 раз/сут.

В качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30–40 мин до сна. Максимальная суточная доза - до 6 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Прочие: отеки в первую неделю приема препарата.

Противопоказания к применению

• выраженное нарушение функции почек;
• хроническая почечная недостаточность;
• аутоиммунные заболевания;
• лейкоз;
• лимфома;
• лимфогранулематоз;
• миелома;
• аллергические реакции;
• эпилепсия;
• сахарный диабет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек, хронической почечной недостаточности.

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами.

Мелатонин несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.

Условия хранения препарата Меларитм^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Меларитм^®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.