Метиндол ретард таб. пролонг. 75мг №25

Фармакологическое действие

Метиндол ретард обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата связан с угнетением активности фермента циклооксигеназы и снижением синтеза простагландинов, обуславливающих появление боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости в очаге воспаления.

При суставном синдроме Метиндол ретард снижает воспаление и купирует боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Показания

• Симптоматическая терапия воспалительных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом.
  - Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие воспалительно-ревматические заболевания позвоночника.
  - Подагрический артрит.
  - Ревматоидный артрит.
  - Болевой синдром при заболеваниях позвоночника.
  - Ревматические заболевания мягких тканей.
  - Болевой синдром и воспаление после травм и оперативных вмешательств (гинекологических, стоматологических и др.).

Противопоказания

• Врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), препарат противопоказан в период после аортокоронарного шунтирования.
  - Нарушения свертываемости крови , в т.ч.:
  - Гемофилия.
  - Удлинение времени кровотечения .
  - Склонность к кровотечениям.

С осторожностью:

• Ишемическая болезнь сердца .
  - Цереброваскулярные заболевания.
  - Нарушения кроветворения (лейкопения и анемия).
  - Застойная сердечная недостаточность .
  - Дислипидемия /гиперлипидемия.
  - Тромбоцитопения.
  - Сахарный диабет.
  - Заболевания периферических артерий.
  - Артериальная гипертензия .
  - Курение.
  - Цирроз печени с портальной гипертензией.
  - Клиренс креатинина менее 60 мл/мин, непосредственно сразу после хирургического вмешательства.
  - Наличие амнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ.
  - Наличие инфекции Helicobacter pylori .
  - Пожилой возраст.
  - Длительное использование НПВП.
  - Частое употребление алкоголя.
  - Тяжелые соматические заболевания.
  - Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин ), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон ), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам , флуоксетин , пароксетин , сертралин ).
  - Пациентам, страдающим психическими расстройствами, депрессией , паркинсонизмом , эпилепсией .

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Метиндол ретард принимают внутрь, не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды или молока.

• Взрослым: по 1 или 2 таблетки в течение суток, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности. Не следует превышать дозу более 150 мг в сутки.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы НПВП-гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота , изжога , снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия), изъязвление слизистой оболочки ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением).

• Со стороны нервной системы Головная боль, головокружение , бессонница , возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия , периферическая невропатия.

• Со стороны органов чувств Нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы Развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности , тахиаритмия , отечный синдром, повышение АД .

• Со стороны мочевыделительной системы Нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

• Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза Кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

• Аллергические реакции Кожная сыпь, зуд кожи, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм; в единичных случаях - фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.

• Лабораторные показатели Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

• Прочие (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные ЛС.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина , метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

Этанол , колхицин , ГКС и кортикотропин повышают риск развития ЖКТ кровотечений.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков ( алтеплазы , стрептокиназы и урокиназы ) - возникает риск развития кровотечений.

Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты , эстрогенов, др. НПВП.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

Цефамандол , цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота , пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.

Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови).

Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития ЖКТ кровотечений.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Передозировка

• Симптомы: тошнота, рвота , сильная головная боль, головокружение , нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии , онемения конечностей и судороги.
  - Лечение: заключается в быстром выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.

Условия хранения

• Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25С.
  - Хранить в местах недоступных для детей.
  - Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности

5 лет.

Латинское название

Metindol retard

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке пролонгированного действия содержится:

• Действующее вещество
  - Индометацин 75 мг.

• Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, метакриловой кислоты сополимер, тальк, магния стеарат.

Упаковка

В блистере 25 таблеток. В упаковке 1 блистер.