Мидокалм-Рихтер амп.(р-р д/в/в и в/м введ.) 100мг+2,5мг/мл 1мл №5

Латинское название

Mydocalm

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Состав

Активные вещества: тольперизона гидрохлорид 100 мг, лидокаина гидрохлорид 2.5 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарабен, диэтиленгликоля моноэтилэфир, вода д/и;

Упаковка

В ампуле темного стекла 1 мл раствора. В упаковке 5 ампул.

Фармакологическое действие

МИДОКАЛМ - миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Показания

• лечение патологически повышенного мышечного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
• лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
• восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
• в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
• болезнь Литтла (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• миастения;
• детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности, особенно в I триместре, и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослым вводят внутримышечно по 100 мг 2 раза/сут или внутривенно (медленно) по 100 мг 1 раз/сут.

Побочные действия

Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Особые указания

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Мидокалм-Рихтер не повышает риск отрицательных последствий при вождении автотранспорта и деятельности, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма-Рихтер, не имеется.

Хотя тольперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол .

Не изменяет действие этанола на ЦНС.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Мидокалм-Рихтер недостаточно.

• Симптомы: препарат обладает высоким терапевтическим индексом, в литературе описано применение препарата у детей внутрь в дозе 600 мг без появления серьезных симптомов интоксикации. У детей при приеме препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут в отдельных случаях наблюдалась раздражительность. В экспериментальных исследованиях на животных при изучении острой токсичности при пероральном введении препарата в высоких дозах наблюдались атаксия , тонические и клонические судороги, одышка , паралич дыхания.
  - Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.

Условия хранения

• Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 15°C.

Срок годности

3 года.