Мигренол ПМ таб. №16

Латинское название

Migrenol PM

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой

Состав

Активные вещества: парацетамол 500 мг, дифенгидрамина гидрохлорид 25 мг;

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота. 

Оболочка таблетки: гипромеллоза, триацетин, масло минеральное, титана диоксид, магния силикат, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый.

Упаковка

16 шт.

Фармакологическое действие

Мигренол ПМ является комбинированным препаратом.

Входящий в его состав парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Дифенгидрамин - Н1 - гистаминовых рецепторов блокатор, оказывает противо-аллергическое действие, вызывает снотворный и седативный эффекты.

Действие на ЦНС обусловлено блокадой H 3 -гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур.

Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию.

Показания

Мигренол ПМ применяется для облегчения болевого синдрома слабой и умеренной выраженности, особенно сопровождающейся бессонницей, в том числе

• головная боль,
• мигрень,
• зубная боль,
• боли при артрите,
• боли в мышцах,
• боль в горле,
• при болезненных менструациях. Мигренол ПМ также применяется для снижения повышенной температуры тела в период простудных заболеваний и гриппа.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• детский возраст (до 12 лет). C осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм; закрытоугольная глаукома, задержка мочи (гиперплазия предстательной железы), стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, ХОБЛ, эпилепсия. Беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и кормлении грудью возможно только под контролем врача.

Способ применения и дозы

Внутрь, обычно 1-2 таблетки каждые 6 часов до исчезновения болей. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная доза – 8 таблеток.

При болевом синдроме, сопровождающемся бессонницей, назначают по 2 таблетки перед сном.

Без консультации с врачом препарат не рекомендуется применять более 10 дней.

Не следует превышать указанную дозу. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Побочные действия

• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек),
• тошнота,
• эпигастральная боль,
• анемия,
• тромбоцитопения,
• агранулоцитоз,
• сонливость,
• сухость слизистой оболочки полости рта,
• онемение слизистой оболочки полости рта,
• головокружение,
• тремор,
• головная боль,
• астения,
• снижение скорости психомоторной реакции,
• фотосенсибилизация,
• парез аккомодации,
• нарушения координации движений. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории.

При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Особые указания

Во время лечения следует избегать УФ-излучения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.

Снижает эффективность апоморфина, назначаемого в качестве рвотного средства для лечения отравлений.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.

Усиливает действие ингибиторов МАО.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

При длительном приеме парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов.

Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.

Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Передозировка

Симптомы, обусловленные дифенгидрамином: угнетение ЦНС, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость слизистой оболочки полости рта, парез органов ЖКТ.

Симптомы, обусловленные парацетамолом: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: промывание желудка, при необходимости - прием препаратов, повышающих АД, кислород, в/в введение плазмозамещающих жидкостей, и донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.

Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºC. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

3 года.