Найз Плюс туба(гель д/наружн. прим.) 50г №1

Код ATX

M02AA26 (Нимесулид)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Найз^® Плюс

Гель для наружного применения белого или почти белого цвета, однородной консистенции с характерным запахом.

20 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.50 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.100 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения

Фармакологическое действие

Средство для наружного применения.

Нимесулид – НПВПС класса сульфонанилидов, обладающий анальгезирующим, противовоспалительным и антипиретическим действием. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Способствует увеличению объема движений в суставах. Основные эффекты достигаются за счет снижения концентрации медиатора воспаления и боли (простагландина Е2) в очаге воспаления и в путях проведения болевых импульсов. Нимесулид ингибирует также синтез эластазы и коллагеназы, тем самым предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

Капсаицин – алкалоид, содержащийся в различных видах стручкового перца Capsicum, оказывает анальгезирующее действие за счет снижения накопления вещества Р (substance P) в периферических сенсорных нейронах. Вещество Р считается важнейшим медиатором, участвующим в передаче импульсов от волокон периферических нервов в ЦНС. Обладает местнораздражающим действием, которое может восприниматься, как согревающее действие.

Левоментол – вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее (обезболивающее) и противовоспалительное действие.

Метилсалицилат – производное салициловой кислоты, обладает противовоспалительным действием. При местном применении уменьшает болевые ощущения при патологии суставов, мышц и мягких тканей.

Фармакокинетика

Нимесулид

При местном применении концентрация нимесулида в плазме крови крайне низка по сравнению с его концентрацией при пероральном применении. В целом, максимальная концентрация после однократного нанесения составляет не более 1/280 части от таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида.

Капсаицин

Согласно данным in vitro, на протяжении 60-минутной аппликации трансэпидермальной и трансдермальной абсорбции подвергается приблизительно 1% капсаицина. Средний T_1/2 капсаицина составил приблизительно 130 мин.

Левоментол

В связи с низкой системной абсорбцией данные о кинетике отсутствуют.

Метилсалицилат

Метилсалицилат при наружном применении проникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Выведение салицилатов – почками.

Показания активных веществ препарата Найз^® Плюс

Симптоматическое лечение закрытых неосложненных травматических повреждений мягких тканей и опорно-двигательного аппарата легкой или умеренной степени тяжести.

Для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения; на прогрессирование заболевание данное средство не влияет.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, гиперемия и раздражение кожи, эритема; очень редко – крапивница, шелушение; при применении местных форм нимесулида возможно транзиторное изменение цвета кожи.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нимесулиду, метилсалицилату, левоментолу, капсаицину, а также к другим НПВП; нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ; дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; тяжелая почечная (КК менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.

C осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения), печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени выраженности; тяжелая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечению); у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекция режима дозирования не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Коррекция режима дозирования не требуется.

Применение у детей

Безопасность и эффективность данного средства у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция режима дозирования не требуется.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с известным повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с применением салицилатов.

Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны и чувствительные участки кожи.

Следует избегать контакта данного средства с глазами, слизистыми оболочками и чувствительными участками кожи, а также перорального приема данного средства.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении данного средства с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.