Ниаспам таб. п/пл. об. 135мг №30

Код ATX

A03AA04 (Мебеверин)

Активное вещество

(mebeverine)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ниаспам^®

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

Состав оболочки: Опадрай SGR прозрачный 230U190010, Опадрай SGR белый 231U580017, Опадрай прозрачный 232U190010.

Состав Опадрая SGR прозрачного 230U190010: сукроза, тальк (Е553b)¹, гипромеллоза НРМС 2910 (Е464)¹, макрогол 4000 (Е1521)¹, глицерил моностеарат (Е471)¹, триглицериды средней цепи.Состав Опадрая SGR белого 231U580017: сукроза, тальк (Е553b)¹, гипромеллоза НРМС 2910 (Е464)¹, поливиниловый спирт частично гидролизованный (Е1203)¹, макрогол 4000 (E1521), титана диоксид (Е171)¹, триглицериды средней цепи.Состав Опадрая прозрачного 232U190010: тальк (Е553b)¹, сукроза, поливиниловый спирт частично гидролизованный (Е1203)¹, макрогол 4000 (Е1521)¹, полисорбат 80.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.**10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Примечание:¹Е: официальный номер ЕС для пищевых добавок.

Клинико-фармакологическая группа

Миотропный спазмолитик

Фармако-терапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния па нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ ("гипотонию").

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается, подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах – желчью (полностью - в течение 24 ч).

Показания активных веществ препарата Ниаспам^®

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника (симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны кожи подкожных тканей: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции - серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), повышенное потоотделение).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мебеверину; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мебеверин противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые, перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях: если симптомы заболевания возникли впервые; при непреднамеренной и необъяснимой потере веса; при анемии; при ректальном кровотечении или примеси крови в стуле; при лихорадке; в случае, если в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника; если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые; в случае недавнего применения антибиотиков.