Нифурал капс. 200мг №16

Код ATX

A07AX03 (Нифуроксазид)

Активное вещество

(nifuroxazide)

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нифурал^®

Капсулы твердые желатиновые, №2, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и гранул желтого цвета.

Состав капсул твердых желатиновых (корпус и крышечка капсулы): титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 4) - пачки картонные.8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 4) - пачки картонные.**14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 4) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и гранул желтого цвета.

Состав капсул твердых желатиновых (корпус и крышечка капсулы): титана диоксид, оксид железа желтый, желатин.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 4) - пачки картонные.8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 4) - пачки картонные.**14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Кишечный антисептик. Противодиарейный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; другие кишечные противомикробные средства

Фармакологическое действие

Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridium perfingens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от pH, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Не влияет на состав нормальной бактериальной флоры пищеварительного тракта. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится с калом: 20% в неизменном виде, остальное количество нифуроксазида – химически измененным.

Показания препарата Нифурал^®

• острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет: по 2 капс. по 100 мг или 1 капс. по 200 мг 3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч).

Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет: 2 капс. по 100 мг или 1 капс. по 200 мг 3-4 раза/сут (интервал между приемами 6-8 ч).

Взрослым: по 2 капс. по 100 мг или 1 капс. по 200 мг 4 раза/сут (интервал между приемами 6 ч).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, пациенту следует обратиться к врачу.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Во время периода грудного вскармливания возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) пациенту следует обратиться к врачу для решения вопроса о назначении противомикробных препаратов системного действия.

Во время терапии лекарственным препаратом запрещено употребление алкоголя.

При появлении симптомов аллергической реакции (в т.ч. одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием лекарственного препарата.

Следует учитывать, что 1 капсула дозировкой 100 мг содержит 0.036 г сахара (сахарозы), что составляет 0.0036 ХЕ; 1 капсула дозировкой 200 мг содержит 0.071 г сахара, что составляет 0.0071 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.

Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Нифурал^® необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Нифурал^®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Нифурал^®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.