Выберите ваш город
Производитель: Gedeon Richter/Венгрия
Аптека № 84
Воронеж, ул. Тепличная, д. 2д
В наличии: 1 шт.
Аптека № 92
Воронеж, Переулок Газовый, 15Б
В наличии: 1 шт.
Аптека № 93
Воронеж, ул. Владимира Невского, д.48
В наличии: 1 шт.
Аптека № 99
Воронеж, ул. Беговая д. 8/3
В наличии: 3 шт.
G03DC02 (Норэтистерон)
(norethisterone)
Норколут® | Таб. 5 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-(000922)-(РГ-RU) от 23.06.22 *- Бессрочно* Предыдущий рег. №: П N014881/01 |
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, на одной стороне - маркировка "NORCOLUT•", на другой - "+".
**1 таб.** | |
норэтистерон | 5 мг |
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Гестаген
Прогестаген
Норэтистерон является прогестагеном. Способствует трансформации слизистой оболочки матки из пролиферативной в секреторную фазу. Норэтистерон угнетает секрецию гипофизом гонадотропного гормона, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
Всасывание
Хорошо всасывается из ЖКТ. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%. Для норэтистерона характерен выраженный эффект первого прохождения через печень.
Распределение
Через 0.5-4 ч после приема норэтистерона в дозе 0.5 мг, 1 мг или 3 мг Cmax в плазме крови составляют 2-5 нг/мл, 5-10 нг/мл или 30 нг/мл соответственно. При применении в комбинации с этинилэстрадиолом концентрации норэтистерона в плазме крови могут иметь более высокие значения и, в случае приема многократных доз, повышаться до достижения равновесного состояния. Это обусловлено, главным образом, связыванием норэтистерона с ГСПГ и замедлением его метаболизма.
Метаболизм
Наиболее важными метаболитами норэтистерона являются отдельные изомеры 5-альфа-дигидронорэтистерона и тетрагидронорэтистерона, которые выделяются в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Реакции конъюгации норэтистерона и некоторых его метаболитов протекают в положении 17-бета-гидроксильной группы.
Выведение
Снижение концентрации норэтистерона в плазме крови осуществляется в две фазы. Т1/2 в первой фазе длится 2.5 ч, в конечной фазе – 8 ч. 80% образующихся в печени метаболитов выводится почками.
Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Предменструальный синдром, мастодиния, нарушения менструального цикла: 5-10 мг/сут (1-2 таб.) в период с 16 по 25 день менструального цикла.
При других нарушениях менструального цикла (в случае подтверждения отсутствия каких-либо гинекологических заболеваний при гистологическом исследовании): 5–10 мг/сут (1–2 таб.) в течение 6–12 дней. Для предотвращения рецидивов: 5-10 мг/сут (1–2 таб.) с 16 по 25 дни менструального цикла.
Эндометриоз, аденомиоз: 5 мг/сут (1 таб.) с 5 по 25 день менструального цикла в течение 6 месяцев. При длительном приеме терапию следует начинать с дозы 2.5 мг/сут (1/2 таб.) на 5 день менструального цикла, для предотвращения межменструального кровотечения дозу необходимо увеличивать на 1/2 таб. каждые 2–3 недели на протяжении 4–6 месяцев.
Применение препарата Норколут® у пациенток пожилого возраста не показано.
Эффективность и безопасность норэтистерона у пациенток с почечной недостаточностью не изучались.
Эффективность и безопасность норэтистерона у пациенток с печеночной недостаточностью не изучались. Однако, как и для всех половых гормонов, применение норэтистерона у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Если принятая доза была превышена, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Перед тем как прекратить прием данного препарата пациентка должна проконсультироваться с лечащим врачом.
Нежелательные реакции чаще возникают в первые месяцы применения норэтистерона и уменьшаются с увеличение продолжительности терапии.
Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (>1/10), часто (<1/10), нечасто (<1/100), редко (<1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно).
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - маточное/вагинальное кровотечение
Со стороны обмена веществ: часто - задержка жидкости; редко - нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - мигрень
Психические нарушения: нечасто - депрессивное настроение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД; возможно - повышенный риск развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, венозный тромбоз и тромбоэмболию легочной артерии.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота; возможно - опухоли печени.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко - нарушение функции печени, нарушение секреции желчи, холестатическая желтуха, холестаз; возможно - опухоли печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, кожный зуд; неизвестно - угри, хлоазма (иногда стойкая после отмены), меланодермия (пигментные пятна на коже, возникающие из-за избыточного отложения пигмента, чаще всего на коже лица, кистей рук, декольте).
Аллергические реакции: в редких случаях - крапивница, быстро развивающийся отек тканей, тяжелые нарушения со стороны сердца и дыхательной системы, такие как резкое снижение АД, головокружение, чувство дурноты, одышка.
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение зрения; неизвестно (частоту определить невозможно); неизвестно - непереносимость контактных линз, нарушение слуха
Общие расстройства: очень редко - одышка; неизвестно - чувство стеснения в груди.
Если отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или развиваются любые другие нежелательные реакции, не указанные выше, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Если какое-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний возникает на фоне применения препарата Норколут®, пациентка должна немедленно обратиться к лечащему врачу.
В случае планируемой или установленной беременности применение препарата Норколут® противопоказано.
При применении норэтистерона в послеродовом периоде препарат может оказывать влияние на лактацию, уменьшая количество и качество грудного молока.
Эффективность и безопасность норэтистерона у пациенток с печеночной недостаточностью не изучались. Однако, как и для всех половых гормонов, применение норэтистерона у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Эффективность и безопасность норэтистерона у пациенток с почечной недостаточностью не изучались.
Противопоказан в период полового созревания.
Применение препарата Норколут® у пациенток пожилого возраста не показано.
Необходимо до начала лечения исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез.
Этинилэстрадиол является активным метаболитом норэтистерона, поэтому при его назначении следует также учитывать общие меры предосторожности, которые необходимо соблюдать при применении комбинированных гормональных контрацептивов (КОК), содержащих этинилэстрадиол.
Прием препарата Норколут® следует немедленно прекратить в следующих случаях:
При возникновении любых из перечисленных ниже признаков или симптомов следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
**Симптомы** | **Предполагаемый диагноз** |
отек одной ноги или отечность вдоль вены на ноге или стопе, особенно в сочетании с:**- болью или болезненностью в ноге только в положении стоя или во время ходьбы;**- повышением температуры пораженной ноги;**- изменением цвета кожи на ноге, например, побледнение, покраснение или синюшность. | Тромбоз глубоких вен |
- внезапно начавшаяся необъяснимая одышка или учащенное дыхание;**- внезапный кашель без видимой причины, возможно с кровью;**- острая боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании;**- выраженная дурнота или головокружение; частое или неритмичное сердцебиение;**- сильная боль в животе.**Следует иметь в виду, что эти симптомы, например, кашель или одышка, могут быть приняты за менее серьезное состояние, например, инфекцию дыхательных путей. | |
Симптомы наблюдаются чаще со стороны одного глаза: **- внезапная потеря зрения или нечеткость зрения (без болевых ощущений), которая может прогрессировать до потери зрения. | Тромбоз вен сетчатки |
- боль в груди, дискомфорт, ощущение сдавления, чувство тяжести;**- ощущение стеснения или переполнения в груди, в руке или за грудиной;**- ощущение переполнения желудка, нарушения пищеварения или удушья;**- дискомфорт в верхней части туловища, с иррадиацией в спину, нижнюю челюсть, горло, руку и желудок;**- потливость, тошнота, рвота или головокружение;**- крайняя степень слабости, тревожность, одышка; **- частое или неритмичное сердцебиение. | Инфаркт миокарда |
- внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела;**- внезапно возникшая спутанность сознания, нарушения речи или понимания;**- внезапное нарушение зрения в одном или обоих глазах;**- внезапные сложности при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации;**- внезапная, выраженная или длительная головная боль без известных причин;**- потеря сознания или чувство дурноты с судорогами или без.**Иногда симптомы инсульта могут исчезнуть очень быстро, с полным восстановлением, но в любом случае обратиться к врачу, т.к. существует риск повторного инсульта. | Инсульт |
- отек или посинение конечности; **- сильная боль в животе (острый живот). | Тромбоз в других кровеносных сосудах |
Если тромб образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
Если тромб мигрирует из сосудов ног и задержится в сосудах легких, он может вызвать тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА).
Очень редко тромб может сформироваться в сосудах другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки).
Суммарный риск образования ТГВ или ТЭЛА на фоне приема препарата Норколут® невелик.
Риск тромбоза может варьировать в зависимости от наличия и выраженности индивидуальных факторов риска развития тромбоза.
Факторы, увеличивающие риск развития венозного тромбоза/венозной тромбоэмболии (ВТЭ):
Перелеты (>4 часов) могут временно увеличивать риск тромбоза, особенно если у Вас есть другие, перечисленные выше, факторы риска.
Следует сообщить врачу, если за время приема препарата возникли или изменились какие-либо факторы риска, например, наблюдается существенное увеличение массы тела, у близкого родственника развился тромбоз по неизвестной причине.
Артериальный тромбоз
Артериальный тромбоз может стать причиной инфаркта миокарда или инсульта.
Важно отметить, что риск развития инфаркта миокарда или инсульта на фоне приема препарата Норколут® является низким, но может увеличиваться.
Факторы риска артериального тромбоза:
Следует сообщить врачу, если за время приема препарата возникли или изменились какие-либо факторы риска, например, наблюдается существенное увеличение массы тела, у близкого родственника развился тромбоз по неизвестной причине.
Лабораторные исследования
Прием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных протеинов в плазме (например, транскортина, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного метаболизма, коагуляции и фибринолиза). Эти изменения, как правило, остаются в пределах нормальных физиологических значений.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не должны принимать данный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Норэтистерон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Симптомы: из-за низкой токсичности норэтистерона не следует ожидать острых токсических эффектов в случае передозировки. После приема детьми младшего возраста высоких доз норэтистерона (как комбинированного перорального контрацептива, содержащего норэтистерон), серьезные побочные эффекты не зарегистрированы.
При передозировке могут наблюдаться тошнота и кровотечение "отмены" у женщин.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию норэтистерона в крови, их прием может снизить эффективность и привести к развитию внезапного кровотечения, в т.ч. барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, окскарбазепин, фелбамат, топирамат, рифампицин, ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, ритонавир, невирапин, эфавиренз, гризеофульвин, бозентан, растительные препараты зверобоя продырявленного.
Некоторые препараты могут повышать концентрацию норэтистерона в плазме крови, что способствует увеличению частоты или выраженности нежелательных реакций: итраконазол, вориконазол, флуконазол; верапамил; кларитромицин, эритромицин; дилтиазем.
При одновременном приеме препарата Норколут® с грейпфрутовым соком также возможно повышение частоты или выраженности нежелательных реакций.
Норколут® может повлиять на эффекты других препаратов, например, циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения тканей после трансплантации); противоэпилептический препарат ламотриджин (совместный прием с данным препаратом может привести к увеличению частоты эпилептических припадков).
Противопоказано назначение препарата Норколут® на фоне применения препаратов для лечения гепатита C, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, поскольку совместный прием может привести к повышению активности печеночных ферментов (повышение активности АЛТ).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.
Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается по рецепту.
Внешний вид товаров и упаковки может отличаться от изображенных на Сайте. Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании ПП РФ №2463 от 31.12.2020. Описание препарата на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Быстрый заказ
Сообщить о поступлении
Заказать звонок
Регистрация
Найти препарат
Получить пароль в SMS