Офломикол фл.(р-р. д/наружн. примен.) 2% 15мл

Код ATX

D01AC14 (Сертаконазол)

Активное вещество

(sertaconazole)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офломикол

Раствор для наружного применения в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

15 мл - флаконы из ПЭНП (1) со встроенной пробкой-капельницей - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый препарат для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Сертаконазол – противогрибковое средство, производное имидазола. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба, что приводит к лизису клетки гриба.

Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжевых грибов рода Candida и Malassezia (ранее Pityrosporum). Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) бактерий.

Фармакокинетика

Сертаконазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.

Показания препарата Офломикол

• кандидоз;
• дерматомикоз;
• дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук);
• отрубевидный лишай.

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи.

Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.

При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора для наружного применения на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять 2 раза/сут в течение 4 недель.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (<1/10, >1/100); нечасто (<1/100, >1/1000); редко (<1/1000, >1/10000); очень редко (<1/10000).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - контактный дерматит, аллергические реакции, эритема.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола, другим компонентам препарата;
• детский возраст до 12 лет.С осторожностью: беременность, детский возраст от 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Риск для плода или ребенка полностью не исключен.

Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 12 лет.

С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

Не использовать в офтальмологической практике. При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При появлении побочных эффектов пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Использование в педиатрии

Данных о применении препарата у детей нет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности.

Передозировка

При применении в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна. При случайном проглатывании могут появиться боль в животе, рвота.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено.

Условия хранения препарата Офломикол

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 25°С.

Срок годности препарата Офломикол

Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.