Офломикол туба(крем д/наружн. прим.) 2% 20г

Код ATX

D01AC14 (Сертаконазол)

Активное вещество

(sertaconazole)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офломикол

Крем для наружного применения белого цвета, однородный.

20 г - тубы из ламинированной фольги (1), имеющие сопло с закрытым концом - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый препарат для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафилококков и стрептококков).

Фармакокинетика

При наружном применении сертаконазол в крови и в моче не обнаруживается.

Показания препарата Офломикол

Лечение поверхностных микозов кожи:

• дерматомикозов - Tinea pedis (стопа атлета), Tinea cruris (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manuum (дерматофития кистей);
• кандидоза (Monoliasis);
• Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный) лишай).

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить.

Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения - 4 недели.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Местные реакции: контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте нанесения крема, что не требует отмены препарата.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или возникают любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если женщина беременна или предполагает, что она беременна, или планирует беременность, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В период грудного вскармливания перед применением препарата женщине необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Данных о применении препарата у детей нет.

Особые указания

Не использовать в офтальмологической практике.

После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

В состав препарата входит бензиловый спирт, который может вызвать аллергические реакции.

Использование в педиатрии

Данных о применении препарата у детей нет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).

Передозировка

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено.

Условия хранения препарата Офломикол

Препарат следует хранить в плотно закрытой тубе в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.

Срок годности препарата Офломикол

Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.