ОКИ супп. рект. 160мг №10

Форма выпуска

Суппозитории.

Состав

Действующее вещество:

Кетопрофена лизиновая соль 160 мг.

Вспомогательные вещества:

Полусинтетические глицериды 1640 мг.

Упаковка

В стрипе из фольги 5 суппозиториев. В упаковке 2 стрипа.

Фармакологическое действие

ОКИ  - противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее. Механизм противовоспалительного действия связан с нарушением синтеза простаноидов (основных медиаторов воспаления) из арахидоновой кислоты путем блокады циклооксигеназы I и II типа. Кроме того, препарат подавляет выработку лейкотриенов, обладающих хемотаксическим действием. В спектре действия препарата присутствуют и антибрадикининовая активность. Стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению ткани при хроническом воспалении. Снижает активность цитокинов, тормозит активность нейтрофилов (цитокины, особенно интерлейкин 1 и фактор некроза опухоли, высвобождающиеся при активации нейтрофилов, играют решающую роль в воспалительном повреждении тканей).
Обезболивающий эффект ОКИ определяется его прямым и непрямым влиянием на болевые рецепторы на уровне синапсов и в ЦНС. Непрямое периферическое антиноцицептивное действие связано, во-первых, с торможением синтеза ПГ, повышающих чувствительность свободных нервных окончаний к раздражителям (ПГ также усиливают действие и других медиаторов воспаления). Во-вторых, важным компонентом выраженного периферического анальгетического эффекта ОКИ является его брадикининовая активность (брадикинин является одной из наиболее мощных эндогенных субстанций, способствующих развитию боли). У ОКИ присутствует и прямое влияние на болевые рецепторы, заключающееся в деполяризации ионных каналов, за счет чего осуществляется быстрое воздействие на болевую реакцию. Центральное действие ОКИ определяется изменением конфигурации G-белка, расположенного на постсинаптической мембране нейронов. Таким образом, снижается афферентный сигнал боли.

Показания

Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, артроз, суставной и внесуставной ревматизм) воспаления после травм воспалительные заболевания урогенитальной системы купирование болевого синдрома различного генеза (боль - послеоперационная, предменструальная, головная, зубная и др.) ЛОР- и одонто-стоматологические заболевания (ангина, ларингит, фарингит, воспаление миндалин, отит, стоматит, гингивит, глоссит, афты, пародонтит, хронический пародонтоз), вспомогательное средство при лечении и удалении зубов.

Противопоказания

• Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП).
• "Аспириновая" астма.
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение).
• Язвенный колит (обострение).
• Болезнь Крона .
• Дивертикулит .
• Пептическая язва.
• Гемофилия и другие нарушения свертывания крови.
• Хроническая почечная недостаточность.
• Детский возраст (до 18 лет).
• Беременность (III триместр).

• Период лактации. С осторожностью:

• Анемия.

• Бронхиальная астма.
• Алкоголизм.
• Табакокурение.
• Алкогольный цирроз печени .
• Гипербилирубинемия.
• Печеночная недостаточность .
• Сахарный диабет.
• Дегидратация.
• Сепсис.
• Хроническая сердечная недостаточность .
• Отеки.
• Артериальная гипертензия .
• Заболевания крови, в т.ч. лейкопения.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы .
• Стоматит.
• Пожилой возраст.
• Беременность (I, II триместр). В случае ухудшения состояния пациента следует прекратить лечение препаратом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие НПВП, ОКИ не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом.

Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Взрослым: 1 суппозиторий 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 480 мг. У пожилых пациентов необходимо использовать не более 2 суппозиториев в сутки.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастрит , гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.

Со стороны печени:

Повышение билирубина , повышение "печеночных" ферментов, гепатит, печеночная недостаточность , увеличение размеров печени.

Со стороны нервной системы:

Головокружение , Гиперкинез , тремор, Вертиго , перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.

Со стороны органов чувств:

Конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны кожных покровов:

Крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны мочеполовой системы:

Болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.

Со стороны органов кроветворения:

Лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени , пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны дыхательной системы:

Бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Гипертензия , гипотензия, тахикардия , боль в грудной клетке, синкопальные состояния , периферические отеки, бледность.

Аллергические реакции:

Анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.

Местные реакции:

Жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, так как может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антикоагулянтов, дифенилгидантоина или сульфаниламидов необходимо сократить их дозировки. Не рекомендуется совместное использование с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет.