Плексатрон фл.(имплантат коллаген-содержащий д/периартикулярн. введ.) 100мкг/2мл 2мл №5

Состав

Состав в 2 мл: - коллаген: 100 мкг - фосфат кальция: 1 мкг - хлорид натрия: 18 мг - вода для инъекций: до объема 2 мл

Описание

ПЛЕКСАТРОН (PLEXATHRON) ИМПЛАНТАТ КОЛЛАГЕН-СОДЕРЖАЩИЙ ДЛЯ ВНУТРИСУСТАВНОГО И ПЕРИАРТИКУЛЯРНОГО ВВЕДЕНИЯ - представляет собой чистый бесцветный раствор Технические характеристики Плотность имплантата: 1,003-1,009 г/мл Вязкость имплантата: 1,50 - 2,30 мПа•с pH имплантата: 5,2-7,0 Осмоляльность имплантата: 285-315 мОсм/кг Механические примеси имплантата: больше или равно10 мкм: меньше или равно 1000 частиц / флакон больше или равно 25 мкм: меньше или равно 100 частиц / флакон Вес импланта во флаконе: 2,06 - 2,18 г Извлекаемый объем: больше или равно 10 мл (x 5 флаконов) Бактериальные эндотоксины: меньше или равно 0,5 МЕ/мл

Назначение:

ПЛЕКСАТРОН представляет собой имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате: • старения • нарушения осанки • сопутствующих хронических заболеваний • ушибов и травм • токсических поражений хрящевой ткани. ПЛЕКСАТРОН - это медицинское изделие, которое особенно эффективно при лечении тазобедренного сустава. Обладает следующими терапевтическими функциями: 1. Барьерный эффект 2. Смазывающий эффект 3. Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения. ПЛЕКСАТРОН может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов. Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний: • Остеоартроз тазобедренного сустава. • Воспаление капсулы тазобедренного сустава. • Остеоартроз тазобедренного сустава в сочетании с ревматоидным артритом. • Мышечная боль в области тазобедренного сустава. • Невралгическая боль в области тазобедренного сустава (жжение). • Боль в тазобедренном суставе, вызванная длительной обездвиженностью. Тазобедренный сустав - внутрисуставная инъекция Вертельная сумка расположена над латеральным надмыщелком большого вертела бедренной кости. Доступ к тазобедренному суставу осуществляется как антериально, так и латерально. Пациент находится в положении лёжа на спине. Анатомический ориентир располагается на 2 см ниже верхнего края большого вертела между антериальным и постериальным краями. На коже ставится отметка и проводится обработка антисептиком. Игла 22 G вводится горизонтально и перпендикулярно стволу бедренной кости.

Показания

Медицинское изделие ПЛЕКСАТРОН предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях: -Увеличения объема движений в тазобедренном суставе; -Повышения эластичности мышечной ткани в пояснично-крестцовой области; -Укрепления околосуставной мышечной ткани; -Местного облегчения боли, боли при движении, а также боли, вызванной нарушением осанки. Особенно эффективно при лечении тазобедренного сустава.

Противопоказания

Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов. Случаев повышенной чувствительности к составу ПЛЕКСАТРОН не наблюдалось. Однако, пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожноаллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час. Способ применения и дозы Схема лечения подбирается индивидуально.

Протокол лечения:

1 инъекция еженедельно в течение 10 недель подряд. Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину 6-8 мм). Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование: • Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи. • Иглы: стерильные типоразмера 27G. • Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора. Техника внутрисуставной инъекции Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование: • Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи. В месте инъекции рекомендуется применение местного анестетика. • Иглы: стерильные типоразмера 22 G. • Шприцы: объёмом 2 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.

Особые указания

Предупреждения и меры предосторожности При боли в тазобедренном суставе необходимо проведение дифференциальной диагностики для выявления боли, вызванной первичной и метастатической онкологией, отражённой боли, вызванной невралгией поясничного отдела позвоночника, паховой грыжи. Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры. До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции. Инструкции в случае повреждения стерильных флаконов Изделие не подлежит использованию в случае повреждения флакона и негерметичности укупорки. Содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия. Не подлежит применению в случае повреждения упаковки. Защита окружающей среды и утилизация Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращеннеконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов. Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями). Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

Температура хранения

от 2℃ до 30℃