Код товара: 1045636

Прамипексол таб. 0,25мг №30

Производитель: Озон/Россия

228 руб.

Добавить в корзину

Инструкция по применению

Код ATX

N04BC05 (Pramipexole)

Активное вещество

(pramipexole)

Лекарственные формы

	Прамипексол	Таб. 0.125 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120 или 150 шт. рег. №: ЛП-006248 от 10.06.20 - Действующее
		Таб. 0.25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120 или 150 шт. рег. №: ЛП-006248 от 10.06.20 - Действующее
		Таб. 0.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120 или 150 шт. рег. №: ЛП-006248 от 10.06.20 - Действующее
		Таб. 1 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120 или 150 шт. рег. №: ЛП-006248 от 10.06.20 - Действующее
		Таб. 1.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120 или 150 шт. рег. №: ЛП-006248 от 10.06.20 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Прамипексол

Таблетки белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
прамипексола дигидрохлорида моногидрат	0.125 мг

*Вспомогательные вещества*: маннитол - 58.275 мг, крахмал кукурузный - 38 мг, повидон К25 - 1.1 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.1 мг, магния стеарат - 1.4 мг.

10 шт. - банки - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.20 шт. - банки - пачки картонные.30 шт. - банки - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.40 шт. - банки - пачки картонные.50 шт. - банки - пачки картонные.

***Таблетки*** белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

	1 таб.
прамипексола дигидрохлорида моногидрат	0.25 мг

*Вспомогательные вещества*: маннитол - 58.1 мг, крахмал кукурузный - 38 мг, повидон К25 - 1.1 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.1 мг, магния стеарат - 1.4 мг.

***Таблетки*** белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с крестообразной риской и фаской.

	1 таб.
прамипексола дигидрохлорида моногидрат	0.5 мг

*Вспомогательные вещества*: маннитол - 57.9 мг, крахмал кукурузный - 38 мг, повидон К25 - 1.1 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.1 мг, магния стеарат - 1.4 мг.

	1 таб.
прамипексола дигидрохлорида моногидрат	1 мг

*Вспомогательные вещества*: маннитол - 115.8 мг, крахмал кукурузный - 76 мг, повидон К25 - 2.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.2 мг, магния стеарат - 2.8 мг.

	1 таб.
прамипексола дигидрохлорида моногидрат	1.5 мг

*Вспомогательные вещества*: маннитол - 115.3 мг, крахмал кукурузный - 76 мг, повидон К25 - 2.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.2 мг, магния стеарат - 2.8 мг.

Клинико-фармакологическая группа

Противопаркинсонический препарат - стимулятор допаминергической передачи в ЦНС

Фармако-терапевтическая группа

Дофаминовых рецепторов агонист

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое средство, агонист допаминовых рецепторов. Полагают, что механизм действия связан со способностью прамипексола стимулировать допаминовые рецепторы в полосатом теле. Это подтверждается влиянием на уровень импульсации в нейронах полосатого тела за счет активации допаминовых рецепторов в полосатом теле и черном веществе.

Нельзя исключить, что прамипексол ингибирует секрецию пролактина у человека.

Фармакокинетика

После приема внутрь прамипексол быстро абсорбируется из ЖКТ, C_max в плазме достигается примерно через 2 ч. Абсолютная биодоступность прамипексола превышает 90%. Пища не влияет на степень абсорбции прамипексола, хотя время достижения C_max в плазме увеличивается примерно на 1 ч при приеме препарата во время еды.

C_ss достигается через 2 дня от начала приема прамипексола.

Широко распределяется в организме, V_d составляет около 500 л (коэффициент вариации - 20%). Связывание с белками плазмы - около 15%. Прамипексол накапливается в эритроцитах, что подтверждается соотношением концентрации в эритроцитах к концентрации в плазме, равным 2.

T_1/2 составляет 8 ч у молодых здоровых добровольцев и около 12 ч у пожилых добровольцев.

Прамипексол выводится преимущественно почками; в моче определяется 90% введенной дозы практически полностью в неизмененном виде. Внепочечные пути выведения могут играть некоторую роль в элиминации прамипексола, хотя в плазме и моче не было обнаружено его метаболитов. Почечный клиренс прамипексола составляет примерно 400 мл/мин (коэффициент вариации - 25%), что примерно в 3 раза выше, чем скорость клубочковой фильтрации. Прамипексол, таким образом, секретируется почечными канальцами, возможно через систему транспорта органических катионов.

Клиренс прамипексола примерно на 30% ниже у женщин, чем у мужчин, но это различие в значительной степени может быть обусловлено различием в массе тела. Отсутствует различие в значениях T_1/2 у мужчин и женщин.

C возрастом клиренс прамипексола снижается, при этом у пожилых лиц (в возрасте 65 лет и старше) T_1/2 увеличивается примерно на 40% (с 8.5 ч до 12 ч), а общий клиренс прамипексола снижается на 30% по сравнению с молодыми, здоровыми добровольцами (в возрасте менее 40 лет).

У пациентов с болезнью Паркинсона клиренс прамипексола может снижаться до 30% по сравнению со здоровыми пожилыми испытуемыми. Причиной этого различия, по-видимому, является снижение функции почек у больных с болезнью Паркинсона.

Фармакокинетика прамипексола у пациентов с недостаточностью функции печени не изучена. Поскольку примерно 90% выделяемой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, можно ожидать, что нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на выведение прамипексола.

При тяжелых нарушениях функции почек (КК около 20 мл/мин) клиренс прамипексола снижается примерно на 75%, при умеренных нарушениях функции почек (КК примерно 40 мл/мин) - на 60%, по сравнению со здоровыми испытуемыми. У таких больных рекомендуется применять препарат в более низкой начальной и поддерживающей дозах. Клиренс прамипексола крайне низок у больных, находящихся на гемодиализе, поскольку при диализе выводятся незначительные количества прамипексола.

Фармакокинетика прамипексола у детей не изучена.

Показания активных веществ препарата Прамипексол

Лечение болезни Паркинсона (в виде монотерапии и в комбинации с леводопой).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, дискинезии, галлюцинации; в отдельных случаях - бессонница. При быстром снижении дозы прамипексола, а также при резкой отмене возможно развитие ЗНС.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях в начале лечения - артериальная гипотензия (особенно при постепенном увеличении дозы в течение слишком короткого времени).

Прочие: в отдельных случаях - периферические отеки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к прамипексолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения прамипексола при беременности не проводилось. Считается, что применение возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли прамипексол с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов с КК менее 15 мл/мин опыт применения прамипексола недостаточен.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения прамипексола у детей не установлена.

Особые указания

Безопасность и эффективность применения прамипексола у детей не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем и других потенциально опасных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, которые выводятся катионной транспортной системой почек, возможно повышение концентрации прамипексола в плазме крови.

При одновременном применении с леводопой возможно развитие дискинезии; с циметидином - уменьшение клиренса прамипексола и увеличение его концентрации в плазме крови.

Внешний вид товаров и упаковки может отличаться от изображенных на Сайте. Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании ПП РФ №2463 от 31.12.2020. Описание препарата на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

	Прамипексол	Таб. 0.125 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120 или 150 шт. рег. №: ЛП-006248 от 10.06.20 - Действующее
		Таб. 0.25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120 или 150 шт. рег. №: ЛП-006248 от 10.06.20 - Действующее
		Таб. 0.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120 или 150 шт. рег. №: ЛП-006248 от 10.06.20 - Действующее
		Таб. 1 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120 или 150 шт. рег. №: ЛП-006248 от 10.06.20 - Действующее
		Таб. 1.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120 или 150 шт. рег. №: ЛП-006248 от 10.06.20 - Действующее