Регейн фл.(р-р наружн.) 5% 60мл №1 (пена)

Форма выпуска

Раствор для наружного применения

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: миноксидила 50 мг;

Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.

Упаковка

Флакон 60 мл

Фармакологическое действие

Фармакодинамика 
При местном применении миноксидила отмечено его стимулирующее влияние на рост волос у лиц с андрогенетической алопецией (поредением волос, облысением). Появление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения препарата 2 раза в день. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. После прекращения применения препарата РЕГЕЙН рост новых волос приостанавливается, и в течение 3-4 месяцев возможно восстановление исходного внешнего вида. Точный механизм действия препарата РЕГЕЙН при лечении андрогенетической алопеции неизвестен. 
В контролируемых клинических исследованиях после местного применения препарата РЕГЕЙН как у пациентов с нормальным, так и у пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.

Фармакокинетика 
При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,4% (0,3 – 4,5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. При нанесении на кожу 1 мл препарата РЕГЕЙН раствор для наружного применения 5%, что соответствует 50 мг миноксидила, всасывается 0,70 мг миноксидила. При наружном применении уровень миноксидила в сыворотке крови определяется скоростью его всасывания через кожные покровы. 
После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней.

Показания

Андрогенетическая алопеция у мужчин и женщин (с целью восстановления волосяного покрова или стабилизации процесса выпадения волос).

Противопоказания

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к миноксидилу и другим компонентам препарата.

Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы (в т.ч. при солнечном ожоге).

Применение при беременности и кормлении грудью

Регейн не следует применять при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Разделите волосы на пробор, чтобы можно было получить доступ к коже головы. Для эффективности действия препаратая важно наносить его на кожу волосистой части головы, а не на волосы. Убедитесь, что кожа головы и рук сухая.

Держите аэрозоль со средством вертикально и нажмите на наконечник, чтобы выдавить пену – около половины колпачка.

Всегда применяйте рекомендуемую дозу 1 г.

Нанесите пену РЕГЕЙН®на кожу головы и нежно помассируйте. Вымойте руки, и все готово!

Любой массаж пораженного участка должен быть нежным, чтобы минимизировать воздействие на ослабленные волосы.

Побочные действия

Дерматологические реакции: часто - покраснение, зуд, шелушение кожи волосистой части головы; в отдельных случаях - гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин).

Применение препарата может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос (это временное явление наблюдается спустя 2-6 недель после начала терапии и постепенно, в течение 2 недель, прекращается).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - артериальная гипотензия.

Препарат хорошо переносится. В клинических исследованиях у пациентов с нормальным или повышенным АД местное применение Регейна не сопровождалось системными побочными эффектами.

Особые указания

Кроме наследственной предрасположенности выпадение волос может быть вызвано и другими причинами.Регейн не предотвращает выпадение волос, вызываемое некоторыми лекарственными препаратами, нарушением питания (дефицит железа или витамина А в организме), а также выпадение волос в результате укладки в тугие прически.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости проконсультироваться с врачом в случаях, если выпадение волос началось внезапно, облысение носит очаговый характер и у пациента имеется патология со стороны сердечно-сосудистой системы.

При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.

В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.

У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.

Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее чем через 4 ч после примененияРегейна.

В период применения Регейна можно использовать средства для ухода за волосами (в т.ч. лак для волос). При этом сначала следует нанести препарат и дать обработанному участку кожи полностью высохнуть, а потом применять средства для ухода.

По имеющимся в настоящее время данным окраска волос, выполнение химической завивки или использование кондиционеров не снижают эффективность препарата Регейн при условии, что препарат полностью смыт с волос и кожи волосистой части головы перед проведением этих процедур.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном нанесении на кожу Регейна и препаратов для наружного применения, содержащих третиноин, антралин/дитранол (которые вызывают изменение защитной функции кожи), возможно увеличение всасывания миноксидила.

Передозировка

При соблюдении рекомендуемого способа применения и режима дозирования передозировка маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь следует учитывать, что 5 мл 2% и 2 мл 5% Регейна содержат 100 мг миноксидила - максимальную рекомендованную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии.

Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с сосудорасширяющими свойствами миноксидила (снижение АД, тахикардия, головокружение, увеличение массы тела, обморочное состояние).

Лечение: пациент должен быть предупрежден, что в этих случаях необходимо срочно обратиться к врачу.

Условия хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 20° до 25°C).