Риномарис Адванс фл.(спрей назальн.) 0,5мг/мл+0,1мг/мл 15мл

Код ATX

R01AA07 (Ксилометазолин)

Активные вещества

• ксилометазолин (xylometazoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• натрия гиалуронат (hyaluronate sodium) USAN принятое к употреблению в США

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Риномарис^® Адванс

Спрей назальный в виде прозрачного бесцветного раствора.

10 мл - флаконы полиэтиленовые с насадкой-распылителем (1) - пачки картонные.**15 мл - флаконы полиэтиленовые с насадкой-распылителем (1) - пачки картонные.

10 мл - флаконы полиэтиленовые с насадкой-распылителем (1) - пачки картонные.**15 мл - флаконы полиэтиленовые с насадкой-распылителем (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Фармакологическое действие

Ксилометазолин относится к группе деконгестантов с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов и облегчает носовое дыхание.

Натрия гиалуронат поддерживает влажность слизистой оболочки на физиологическом уровне и создает оптимальные условия для процесса ее заживления.

Действие препарата наступает через несколько минут после применения и продолжается до 10 ч.

Фармакокинетика

Ксилометазолин

При местном применении практически не абсорбируется, в плазме определяется незначительное количество препарата.

Натрия гиалуронат

Имеет высокую молекулярную массу, при местном применении не проникает в плазму.

Показания активных веществ препарата Риномарис^® Адванс

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита, острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); для подготовки пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Ксилометазолин

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах), очень редко - беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, повышение АД; очень редко - аритмия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко - после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.

Местные реакции: часто - жжение в месте применения.

Натрия гиалуронат

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - местные аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз; глаукома; гипертиреоз; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; беременность; применение ингибиторов МАО, включая 14 дней после их отмены, трициклических или тетрациклических антидепрессантов; детский возраст до 2 лет (для лекарственной формы с дозировкой 0.5 мг/мл + 0.1 мг/мл); детский возраст до 6 лет (для лекарственной формы с дозировкой 1.0 мг/мл + 0.1 мг/мл).

С осторожностью

Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, порфирия; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД; синдром удлиненного интервала QT.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 2 лет (для лекарственной формы с дозировкой 0.5 мг/мл + 0.1 мг/мл); детский возраст до 6 лет (для лекарственной формы с дозировкой 1.0 мг/мл + 0.1 мг/мл).

Применение данной комбинации у детей по рекомендации и под контролем врача.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Ксилометазолин

Ксилометазолин не следует применять без перерыва более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы. Перед применением рекомендуется промыть полость носа солевыми растворами.

При длительном применении ксилометазолина и передозировке возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения медикаментозного ринита и атрофии слизистой оболочки носа. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут быть подвержены риску серьезной желудочковой аритмии.

Избегать попадания средства в глаза. Не применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами. Во время лечения рекомендуется контролировать уровень АД.

Натрия гиалуронат

Для натрия гиалуроната особых указаний не предусмотрено.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Ксилометазолин

Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая 14 дней после их отмены. Одновременный прием ксилометазолина и трициклических и/или тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов МАО типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению АД, поэтому следует избегать одновременного приема данных лекарственных средств.

Натрия гиалуронат

При одновременном применении ксилометазолина и натрия гиалуроната не выявлено каких-либо взаимодействий или несовместимости.

Данные по взаимодействию натрия гиалуроната с другими лекарственными средствами отсутствуют.