Табекс таб. п/об. 1,5мг №100

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит цитизина 1.5 мг;
вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, сахар молочный, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат

Упаковка

100 шт.

Фармакологическое действие

Табекс - Н-холиномиметик. Препарат растительного происхождения, содержащий алкалоид, выделенный из растения Cytisus laburnum (ракитник). По механизму действия сходен с никотином, но отличается большей терапевтической широтой.
Возбуждает никотиновые рецепторы вегетативных ганглиев, раздражает хеморецепторы каротидного синуса и вызывает высвобождение адреналина из надпочечников. Повышает АД и рефлекторным путем стимулирует дыхание.
При курении на фоне приема Табекса эффект никотина суммируется с эффектом цитизина, что ведет к появлению неприятных симптомов передозировки никотина. Это заставляет пациента постепенно отказываться от курения, не испытывая при этом симптомов абстиненции, т.к. действие никотина заменяется действием цитизина.

Показания

Хронический никотинизм (для отвыкания от курения).

Противопоказания

• гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата Табекс;
• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• аритмия сердца;
• недавно перенесенный инсульт (в течение 1 мес перед началом применения препарата);
• атеросклероз;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 и после 65 лет. С осторожностью:ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром «X» (микрососудистая стенокардия); сердечная недостаточность; повышенное АД; заболевания сосудов головного мозга; облитерирующие артериальные заболевания; гипертиреоидизм; язвенная болезнь желудка; сахарный диабет; почечная или печеночная недостаточность; некоторые формы шизофрении; наличие хромаффинных опухолей надпочечников; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; лица с длительным стажем курения и старше 40–45 лет.

Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе С осторожностью, возможно только после консультации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать Табекс при беременности ввиду потенциального риска эмбриотоксического действия при неконтролируемом приеме.
Не рекомендуется принимать препарат в период лактации.

Способ применения и дозы

Табекс назначают в течение 3 дней по 1 таб. 6 раз/сут (через 2 ч) при параллельном сокращении количества выкуриваемых сигарет. Если через 3 дня результата от лечения нет, препарат следует отменить и через 2-3 мес начать новый курс.
При положительном результате лечение продолжают по следующей схеме:

Период леченияКратность приемаСуточная доза с 4 по 12 день по 1 таб. каждые 2.5 ч 5 таб. с 13 по 16 день по 1 таб. каждые 3 ч 4 таб. с 17 по 20 день по 1 таб. каждые 5 ч 3 таб. с 21 по 25 день по 1 таб. каждые 6-8 ч 1-2 таб. Курение следует прекратить не позднее 5 дня от начала лечения.
По окончании курса лечения, чтобы результат оставался положительным, пациент должен полностью отказаться от курения.

Побочные действия

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения и проходит самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

В рекомендованных дозах препарат Табекс не вызывает серьезные неблагоприятные эффекты.

Возможны следующие побочные действия.

Со стороны ССС:тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС:головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы:одышка.

Со стороны ЖКТ:сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:боли в мышцах.

Со стороны обмена веществ и питания:снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Прочие:боли в грудной клетке.

Особые указания

Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное и осознанное намерение отказаться от курения.
Пациент должен быть предупрежден о том, что применение препарата на фоне продолжения курения может привести к никотиновой интоксикации.
Нет достаточного клинического опыта по применению Табекса у пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью, цереброваскулярными заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, почечной и печеночной недостаточностью. Этим категориям пациентов препарат следует назначать только после оценки соотношения польза/риск.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табексс ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Табекс одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (в т.ч. ловастатин, симвастатин, флувастатин, правастатин) повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табексс гипотензивными средствами (в т.ч. пропранолол) может ослабить их эффект.

Передозировка

Симптомы:тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.

Лечение:прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 или 10% раствора глюкозы, назначение противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков и других симптоматических средств. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от прямого солнечного света месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности

2 года