Триметазидин таб. п/пл. об. 20мг №60

Латинское название

Trimethazidinum

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид — 20 мг
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,7 мг, крахмал кукурузный 16 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,13 мг, лактозы моногидрат (са-хар молочный) 89,47 мг, магния стеарат 0,7 мг.
состав пленочной оболочки: селекоат AQ–01673 — 6 мг: гипромеллоза (гидроксипропилме-тилцеллюлоза) 2,4 мг, макрогол–400 (полиэтиленгликоль–400) 0,6 мг, макрогол–6000 (полиэтиленгликоль–6000) 0,6 мг, краситель пунцовый Понсо 4 R 0,6 мг, титана диоксид 1,8 мг.

Упаковка

60 таблеток.

Фармакологическое действие

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа (максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Выводится из организма почками (около 60 % в неизмененном виде).

Показания

• Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии):
• Хориоретинальные сосудистые нарушения
• Головокружения сосудистого происхождения
• Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата Триметазидин;
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
• Выраженные нарушения функции печени;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания:
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Триметазидин противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи.
Рекомендуемый режим дозирования - (40-60 мг) в сутки, в 2-3 приема.
Курс лечения — по рекомендации врача.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Общие нарушения:

Часто: астения.

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль.
Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов:

Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии. Не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами. Триметазидин не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Нет сведений.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.